freiberufler C-Level Suite Senior Consultant / CEO bei iso-project F. GmbH | Experte und Auditor für Medizinprodukte / Künstlicher Intelligenz und ISO-Standards auf freelance.de

C-Level Suite Senior Consultant / CEO bei iso-project F. GmbH | Experte und Auditor für Medizinprodukte / Künstlicher...

zuletzt online vor 1 Tagen
  • auf Anfrage
  • 64579 Gernsheim
  • Weltweit
  • de  |  en
  • 15.12.2025
  • Contract ready

Kurzvorstellung

Ich bringe jahrzehntelange Führungskompetenz in internationalen Projekten mit und bin zielorientiert, fachkundig und handlungsorientiert. Hands-on wird gelebt.

Geschäftsdaten

 Gewerbetreibend
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • AQAP
  • Audits13 J.
  • DIN EN ISO 13485
  • ISO 14971
  • Produktionsleitung15 J.
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
  • Qualitätsmanager
  • Regulatory Affairs
  • Risikomanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Geschäftsführender Gesellschafter
iso-project F. GmbH, Gernsheim
1/2012 – 12/2024 (13 Jahre)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 12/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Freiberuflicher Interims Manager, Third Party Auditor und Supplier Quality / Koordinator mit Schwerpunkt Produktzulassung / Validierung / CSV / Inspektionsbereitschaft / ICH / FDA-CFR; Externer Auditor für mehrere ISO-Normen; Durchführung von mehr als 1.000 Audits weltweit

Eingesetzte Qualifikationen

Audits

Bereichsleiter Technik & QMB
1/1998 – 12/2012 (15 Jahre)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/1998 – 12/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Verantwortlich für das Management und die Weiterentwicklung der Bereiche MassProduction/Assembly, Installation, Testing, QA sowie Strategic Technical Global Purchasing; Lean Production Manager

Eingesetzte Qualifikationen

Produktionsleitung, Qualitätsmanagement

Ausbildung

TÜV-Süd Akademie
Ausbildung
2001
Fachhochschule Darmstadt
Dipl.-Ing. (FH) Elektrotechnik
1998
Darmstadt
Berufsakademie Frankfurt am Main
Ausbildung
1998
Frankfurt am Main

Über mich

Zielorientiertes Handeln gepaart mit hoher Fachkompetenz und seniorer Managementkompetenz in internationalen Projekten. Ausgeprägte Hands-on Mentalität und jahrzehntelange Führungskompetenz. Besondere Schwerpunkte liegen in den Bereichen Supplier-Managament, Softwarevaliedungen gepaart mit AI/KI, Aufbau und Integration von integrierten Managementsystemen im Medizintechnik/Pharma und Wehrtechnikumfeld. Als besonderes add-on verfüge ich über diverse Auditorenberufungen bei namhaften Zertifizierungsgesellschaften u.a. für die Normen ISO 9001/27001/13485 und die MDR.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
107
Alter
53
Berufserfahrung
27 Jahre und 10 Monate (seit 02/1998)
Projektleitung
25 Jahre

Kontaktdaten

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