Senior Expert Regulatory Affairs Pharma & Food / §74a & §52a AMG / Sachverständiger für Abgrenzung Arzneimittel/Lebensmittel...
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- 82054 Sauerlach
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- 01.12.2025
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Kurzvorstellung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
12/2024 – offen
Tätigkeitsbeschreibungregulatorische Beratung / Stellungnahmen u.a. zu Rohstoffspezifikationen, Rezepturen, Packmitteln, Verbraucher- und Kundenanfragen.
Eingesetzte QualifikationenVerpackung und Kennzeichnung, Regulatory Affairs
4/2024 – 1/2025
TätigkeitsbeschreibungStellvertretung der Verantwortlichen Person für den Großhandel (§52a AMG), ad interim.
Eingesetzte QualifikationenGroßhandel, Pharma / Kosmetik, Qualitätssicherungssysteme, Regulatory Affairs
9/2021 – 6/2025
Tätigkeitsbeschreibung
Informationsbeauftragter (§74a AMG),
Lifecycle-Management für Deutschland (Pharma, MRP/DCP) in crossfunktionaler Zusammenarbeit mit EU- und Global Funktionen,
Koordination und Entwicklung eines länderübergreifenden Prozesses zur Freigabe von werblichen und nicht werblichen Materialien im Zuge einer Umstrukturierung
Pharma / Kosmetik, Regulatory Affairs
9/2021 – 11/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Verantwortliche Person für den Großhandel (§52a AMG).
Koordination des Umzugs der Firma an einen neuen Standort.
Großhandel, Pharma / Kosmetik, Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätssicherungssysteme, Regulatory Affairs
7/2020 – 9/2021
TätigkeitsbeschreibungInsbesodere der Auf- und Ausbau eines QS-Systems zur Erlangung der Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG (Start-up Situation)
Eingesetzte QualifikationenQualitätssicherungssysteme, Großhandel, Pharma / Kosmetik, Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Regulatory Affairs
7/2019 – 1/2020
TätigkeitsbeschreibungInterims-Verantwortung als Deputy Head of Regulatory Affairs und geplante Übernahme der Position.
Eingesetzte QualifikationenRegulatory Affairs
2/2010 – 6/2019
TätigkeitsbeschreibungVerantwortlich für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. Insbesondere die Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Erweiterung des Produktspektrums, Cross-funktionale Koordination von regulatorischen Aktivitäten zur Produktentwicklung, Marktzulassung und Änderungen.
Eingesetzte QualifikationenPharma / Kosmetik, Leiter Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs
6/1997 – 1/2010
TätigkeitsbeschreibungRegulatorisches Management und strategische Beratung für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Diätetische Lebensmittel. Marktbarkeits- und Compliancebewertungen, Bearbeitung von Verbraucheranfragen, Vorbereitung von Berichten sowie regulatorische und wissenschaftliche Unterstützung für QPPV und Informationsbeauftragte.
Eingesetzte QualifikationenRegulatory Affairs
Zertifikate
FORUM - Institut für Management GmbH
FORUM - Institut für Management GmbH
Ausbildung
Universität Münster
Münster
Über mich
Meine Tätigkeit umfasst insbesondere die konstruktive und kreative Unterstützung im Rahmen der gesetzlichen Regelungen und der Qualitätssicherung.
Zu meinen persönlichen Stärken gehören neben analytischem Denken, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsweise insbesondere Team- und Kommunikationsfähigkeit, Konfliktlösung, Einsatzbereitschaft und Zuverlässigkeit auch bei straffen Terminvorgaben.
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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