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Biotech/Pharma Professional

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  • 02.10.2025
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Kurzvorstellung

Mit einer umfassenden akademischen Ausbildung in Biochemie und Zellbiologie und praktischer Erfahrung im Bereich CMC/Quality/Projektmanagement, führe ich erfolgreich Projekte in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie durch.

Qualifikationen

  • Audits
  • DIN EN ISO 13485
  • Good Manufacturing Practices7 J.
  • Gute Klinische Praxis4 J.
  • Gute Laborpraxis (GLP)3 J.
  • Messmethoden (allg.)4 J.
  • Projektmanagement10 J.
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Regulatory Affairs7 J.
  • Verfassen regulatorischer Dokumente

Projekt‐ & Berufserfahrung

Head of CMC (Festanstellung)
invIOs, Wien
1/2022 – offen (4 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2022 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Koordination von analytischen und CMC-Aktivitäten für ein Zelltherapieprodukt, Projektleitung für ein Small-Molecule-Projekt, technische und qualitativ-chemische Lieferantenaudits (GMP)

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Klinische Praxis, Messmethoden (allg.), Good Manufacturing Practices, Regulatory Affairs, Projektmanagement

CMC / External Manufacturing Manager
Apeiron Biologics, Wien
12/2020 – 12/2021 (1 Jahr, 1 Monat)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

12/2020 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Koordination von externer Fertigung und CMC-Aktivitäten für Biologika, Koordination von analytischen und CMC-Aktivitäten für ein Zelltherapieprodukt

Senior Scientist
Karl Landsteiner University, Krems, Krems
8/2020 – 11/2020 (4 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

8/2020 – 11/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Koordinierter Dienstleistungen

Team lead Bioanalytics
IMC FH Krems, Krems
1/2020 – 7/2020 (7 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2020 – 7/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Koordinierter Dienstleistungen

Senior Consultant (Festanstellung)
Michor Consulting, Wien
6/2016 – 5/2019 (3 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2016 – 5/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement eines großen Entwicklungsvorhabens, einschließlich Zeitraster und Koordination mit Projekt partnern, Entwicklung eines Protein-Biosimilars zur regulatorischen Anmeldung, Koordination von präklinischen & klinischen Testlabs und Arzneimittelentwicklung, einschließlich Prüfung von Studienplänen, analytischer Assay-Entwicklung, Berichte

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Good Manufacturing Practices, Regulatory Affairs, Projektmanagement

Senior Project Leader R&D (Festanstellung)
Croma Pharma GmbH, Leobendorf
11/2012 – 12/2015 (3 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2012 – 12/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung, Verantwortung für Forschungsprojekte in Orthopädie / Arthritis, Biomaterialien und Biologika, Analytische Assay Entwicklung und Qualifizierung, Studien und Berichte für Regulatory Affairs

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Laborpraxis (GLP), Projektmanagement

Independent project leader
Medical University of Vienna, Department of Vascul, Wien
1/2009 – 12/2012 (4 Jahre)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2009 – 12/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung von Forschungsprojekten in der Onkologie, Betreuung von Diplomanden und technischem/auxilärer Personal

Postdoctoral work
Ludwig Boltzmann Institute for Cancer Research (LB, Wien
1/2006 – 12/2009 (4 Jahre)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2006 – 12/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Ko-Betreuung von Diplomanden und PhD-Schülern, Entwickeln von in vivo & in vitro Modellen/analytischen Assays, biotechnologische Anwendungen von Forschungsprojekten

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

University of Basel
PhD
2006
Basel
Friedrich Miescher Institute (FMI)
PhD thesis (Cell Biology)
2005
Basel
University of Vienna
Studies of Biochemistry
2000
Wien
Vienna International Research Cooperation Center
Master thesis
2000
Wien
University of Coimbra

1998
Coimbra
Matura
1993
Perchtoldsdorf

Über mich

Mit einer umfassenden akademischen Ausbildung in Biochemie und Zellbiologie und mehreren Jahren praktischer Erfahrung in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, schließe ich in meinem Berufsleben erfolgreich Projekte im Bereich CMC, Qualitätssicherung, regulatorsiche Angelegenheiten, Projektmanagement und Forschung und Entwicklung ab.
Zu den Erfahrungen zählen:
- Projektmanagement im Bereich small molecules, ATMPs, Biologics
- Technische & Quality Audits von Zulieferern (GMP)
- Koordination externer Herstellung & Testung
- Analytischer Methodentransfer und Qualifizierung / Validierung
- Leitung von Probenmessungen GCLP
- Verfassen und Review von Dossiers (IMPD / IND)
- Verfassen weiterer regulatorischer Dokumente
- Interaktion mit Behörden (AGES, EMA, FDA) im Rahmen von scientific advice, pre-IND meetings, und response letters
- QMS Aufbau anhand von ISO 13485
- Technische Dossiers für Medizinprodukte
- wissenschaftlicher Hintergrund mit akademischer Karriere

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Portugiesisch (Fließend)
  • Französisch (Gut)
Reisebereitschaft
Europa
Profilaufrufe
63
Alter
50
Berufserfahrung
19 Jahre und 11 Monate (seit 01/2006)

Kontaktdaten

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