Senior Consultant in Quality Control & Quality Assurance
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- 18.11.2025
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Kurzvorstellung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
nicht angegeben
1/2014 – offen
TätigkeitsbeschreibungErstellung, Prüfung und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfanweisungen, Standardarbeitsanweisungen (SOP), Mitarbeit bei Audits und Selbstinspektionen, FDA Remediation und Readiness Unterstützung, Koordination von Abweichungsuntersuchungen und Folgemaßnahmen genehmigter Änderungsanträge.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsprüfer Montage, Qualitätsmanagement, Good Manufacturing Practices, Qualitätsmanager, Projektmanagement
nicht angegeben
3/2012 – 1/2014
TätigkeitsbeschreibungBearbeitung von Abweichungen und OOS unter Compliance-Aspekten in der Qualitätskontrolle und in der Produktion, CAPA Management, Referententätigkeit im Rahmen von Schulungen und Weiterbildungen, Projektmanagement in SAP-Projekten.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager, Aufseher, Projektmanagement, SAP Applications
nicht angegeben
10/2007 – 12/2011
TätigkeitsbeschreibungGesamtverantwortung Product Quality Review am Standort, Change Management, CAPA, Abweichungsmanagement, Selbstinspektionen, Auditmanagement, FDA Remediation and Readiness, Lieferantenmanagement, Dokumentenmanagement, Archivierung, Qualifizierung und Validierung, VMP, Referententätigkeit im Rahmen von Schulungen und Weiterbildungen.
Eingesetzte QualifikationenAufseher, Change Management, Qualitätsmanager, Dokumentenmanagement
nicht angegeben
9/2006 – 9/2007
TätigkeitsbeschreibungFreigabeanalytik für Roh- und Wirkstoffe, Bulkware, Fertigarzneimittel und Stabilitätsprüfungen, Methodenentwicklung, Prüfung von APIs, Rohstoffen, Stabilitätsmustern, Farbstoffen, Freigabe nach GMP, Fachliche und disziplinarische Verantwortung für bis zu 10 Mitarbeiter, Methodentransfer, Gerätequalifizierung, Validierung von Prüfmethoden, SOP-Erstellung, Überprüfung von Prüfvorschriften, Referententätigkeit im Rahmen von Schulungen und Weiterbildungen.
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices
nicht angegeben
5/1993 – 8/2006
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung neuer Methoden für die Bestimmung von Markern für Routine-, Auftrags- und Forschungsanalytik, Aufbau eines molekularbiologischen Labors mit Zellkultur, Kooperation mit klinischen und industriellen Partnern, Fachliche und disziplinarische Verantwortung für bis zu 5 Mitarbeiter, Fachliche Ausbildung von Doktoranden und MTA's sowie Lehrtätigkeiten im Rahmen von Praktika, Projektmanagement, Aufbau einer MS-Access basierten Patientendatenbank, Referententätigkeit im Rahmen von Schulungen und Weiterbildungen.
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement
Ausbildung
Jena
Jena
Über mich
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- Englisch (Fließend)
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