Analytical Sciences Consultant in Biotech/Pharma (GMP) for APIs and Nanomedicines (drug substance/products)
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- 91438 Bad Windsheim
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- 22.01.2026
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Kurzvorstellung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
nicht angegeben
4/2025 – offen
TätigkeitsbeschreibungExperte für analytische Wissenschaften, spezialisiert auf Nanomedizin. Bereitstellung strategischer CMC- und GMP-Leitlinien.
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices
nicht angegeben
3/2023 – 4/2025
TätigkeitsbeschreibungLeitung und Entwicklung der analytischen Abteilung mit 20+ Wissenschaftlern. Definition der Abteilungsstrategie in Abstimmung mit den Unternehmenszielen. Rekrutierung neuer Mitarbeiter und Leistungsbewertung der aktuellen Mitarbeiter. Förderung einer Kultur der Effizienz, Qualität und kontinuierlichen Verbesserung. Sicherstellung der Schulung, Entwicklung und Bindung der Mitarbeiter. Regulatorische und Compliance-Überwachung (gemäß GMP, ICH, ISO). Überwachung der Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden. Beteiligung an der Geschäftsentwicklung und Kostenberechnungen. Vorantreiben der Erweiterung der AS-Labore in eine neu gebaute Einrichtung.
Eingesetzte QualifikationenAufseher, Business Development
nicht angegeben
1/2021 – 7/2023
TätigkeitsbeschreibungÜberwachung des Budgets und Erstellung von Angeboten für (zukünftige) Kunden. Implementierung fortschrittlicher analytischer Technologien zur Erfüllung der Kundenanforderungen. Verbesserung der Arbeitsverfahren zur Steigerung der Qualität, Effizienz und des Outputs von Mitarbeitern und anderen Ressourcen.
Eingesetzte QualifikationenBudgetierung
nicht angegeben
5/2019 – 12/2020
TätigkeitsbeschreibungErstellung, Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie Spezifikationen, CoA's, analytische Methoden, Validierungen und Stabilitätsprotokolle und -berichte gemäß ICH-Richtlinien. Koordination und Planung von Ressourcen zur Einhaltung der Kundenzeitpläne. Enge Zusammenarbeit mit den Teams PR&D, Qualität und Herstellung.
Eingesetzte QualifikationenMitarbeiter Aufklärungsstelle, Expeditor
nicht angegeben
2/2016 – 2/2019
TätigkeitsbeschreibungForschungsfeld: Synthese und Charakterisierung von wohldefinierten unimolekularen Core-Shell-Polypept(o)id-Nanopartikeln.
Eingesetzte QualifikationenForschung
Ausbildung
Mainz
Mainz
Bad Windsheim
Über mich
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Niederländisch (Gut)
- Spanisch (Grundkenntnisse)
- Französisch (Grundkenntnisse)
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