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  • 28.12.2025
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Kurzvorstellung

Ich bin ein erfahrener Berater mit umfangreicher Erfahrung in der Validierung / Qualifizierung und GMP-Umfeld in der Pharmaindustrie / Medizinische Technologie.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich

Qualifikationen

  • Abteilungsübergreifende Koordination
  • Analytiker (Sonstige)
  • Koordinator Sozial-kulturelle Arbeit
  • Medizinische Versorgung2 J.
  • Problemlösungsfähigkeiten
  • SAP Applications
  • Schreiben von Dokumentation

Projekt‐ & Berufserfahrung

Life Sciences Consultant
Kundenname anonymisiert, NRW
6/2024 – 12/2025 (1 Jahr, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2024 – 12/2025

Tätigkeitsbeschreibung

- Prozess Validierungen
- Gerätequalifizierungen
- GMP-gerechte Dokumentation

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung

cGMP Senior Operator
BioSpring GmbH
10/2022 – 5/2024 (1 Jahr, 8 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

10/2022 – 5/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Upstream- und Downstream-Verarbeitung von Nukleinsäuren: Verantwortlich für die Produktions- und Reinigungsstufen des Produktionsprozesses. Betrieb von Laborgeräten: Professioneller Umgang mit Synthesizern, Crossflows und HPLC. Arbeiten unter Reinraumbedingungen: Durchführung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit strengen cGMP-Standards und Reinraumbedingungen. Dokumentation: GMP-konforme Dokumentationspraktiken und Batch-Record-Reviews.

Eingesetzte Qualifikationen

Schreiben von Dokumentation

Researcher
Protein Center, MLU, Halle
3/2022 – 7/2022 (5 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

3/2022 – 7/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Molekulargenetische Techniken: RT-PCR und qPCR: Durchführung von Echtzeit-PCR und quantitativer PCR für die Genexpressionsanalyse und genetische Quantifizierung. Western Blot: Verantwortlich für die Proteintrennung und -detektion unter Verwendung von Gelelektrophorese und Immunoblotting zur Untersuchung der Proteinexpression. Zellbiologische Methoden: Zelltransfektion: Verwendung von Transfektionstechniken zur Einführung von DNA, RNA oder Proteinen in eukaryotische Zellen. CRISPR-Cas9: Anwendung der CRISPR-Cas9-Technologie für Genome-Editing-Projekte, einschließlich Design und Implementierung von Guide-rRNA und Cas9-Proteinen. Zellkultur: Kultivierung verschiedener Zelllinien unter sterilen Bedingungen, Überwachung des Zellwachstums und Durchführung von Zellviabilitätstests.

Researcher
Fraunhofer IMWS, Halle
11/2020 – 12/2021 (1 Jahr, 2 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

11/2020 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Protokollentwicklung: Erstellung und Optimierung von Laborprotokollen für Experimente und Durchführung der Experimente. Zellkultur: Kultivierung und Pflege verschiedener Zelllinien, Durchführung routinemäßiger Zellgesundheitstests. Zytotoxizitäts- und Zellwachstumstests: Durchführung von Tests zur Bewertung der Zellviabilität und Proliferation (MTT- und OPA-Tests). Entwicklung eines 3D-Bioinks (Biomaterialien für den 3D-Druck).

Researcher
IPB, Halle
10/2019 – 7/2020 (10 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

10/2019 – 7/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Extraktion von biogenen Aminen (SPE-Extraktion). Derivatisierung und Gefriertrocknung. HPLC-MS-Analyse einschließlich LC-Eluenten-Optimierung und MS/MS-Optimierung (Kollisionsenergie usw.). Entwicklung einer neuen Methode zur Quantifizierung von Spurenmengen an Aminen.

Eingesetzte Qualifikationen

Chemietechniker

Chief Pharmacist
Hazhaz-Hospital
9/2015 – 2/2018 (2 Jahre, 6 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

9/2015 – 2/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Abgabe und Bereitstellung von Medikamenten. Patientenberatung. Überwachung von Nebenwirkungen. Regulatorische und administrative Aufgaben.

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinische Versorgung

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Martin-Luther Universität
Master in Pharmaceutical and Industrial Biotechnology

Halle
Asmara College of Health Sciences
Bachelor in Pharmazie

Asmara

Über mich

Erfahrener GMP-Berater mit Schwerpunkt auf Validierung und Qualitätstechnik. Kenntnisse in der Produktions- und Prozessanalyse, Arbeit unter Reinraumbedingungen, Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung mit fundiertem Wissen über regulatorische Rahmenbedingungen in den Bereichen Pharmazie und Medizintechnik.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
24
Alter
34
Berufserfahrung
10 Jahre und 3 Monate (seit 09/2015)

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