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Monitoring klinischer Studien

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  • 28.01.2012

Kurzvorstellung

Ich bin Diplom-Biologin und seit 11 Jahren in der klinischen Forschung als CRA tätig.

Qualifikationen

  • Medizinforschung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Clinical Research Associate
Pharmafirmen, München
10/2000 – 12/2011 (11 Jahre, 3 Monate)
Klinische Studien
Tätigkeitszeitraum

10/2000 – 12/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Involved as CRA / study assistant in about 65 phase I/II studies and 2 phase in patients with liver cirrhosis, renal impairment, hypertension, hepatitis C, diabetes mellitus Type subjects 1 and 2, erectile dysfunction, benign prostatic hyperplasia or chronic obstructive pulmonal disease as well as in vaccination studies in healthy.
The activities include the acquisition of studies, communication and meetings with sponsors, providing the study documents for the permission of the studies at the ethics commission of the national physician chamber, patient recruitment, study-preparation, communication with study laboratory, authorities and monitors. Study execution in practice, inclusive laboratory activities such as blood collection, letters of EKG`s, inoculation and similar medical activities, entries of data in CRF's and e-CRF's, monitoring of parallel studies, intermediate evaluations up to close out visits and study conclusion with notices of departure at the authorities and following archiving of the study documents.

Zertifikate

GCP-Zertifikate
2011
GCP-Zertifikate
2011

Ausbildung

Biologie
Diplom-Biologin
1999
Bremen
Biologie
Diplom-Biologin
1999
Bremen

Über mich

Ich bin Diplom-Biologin und habe als CRA für klinische Studien 10 Jahre in einer CRO in München gearbeitet.
Ich bin interessiert an Aufträgen von Pharmafirmen, die für das Monitoring ihrer klinischen Studien, eine erfahrene CRA auf freiberuflicher Basis suchen.

Weitere Kenntnisse

fortlaufend Fortbildungen sowie Trainings in den Bereichen ICH und GCP sowie zu Neuerungen im AMG. Regelmäßige Notfallfortbildungen .

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1446
Berufserfahrung
23 Jahre und 5 Monate (seit 10/2000)

Kontaktdaten

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