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Computer System Validierung (CSV), Cyber Security Experte und Auditor

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  • auf Anfrage
  • 70376 Stuttgart
  • Weltweit
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  • 09.04.2021

Kurzvorstellung

20 Jahre Erfahrung als Experte im Bereich CSV, Cyber Security und Data Integrity. Auditor im GxP Bereich der Life Science Industrie. Projektleitung, Durchführung von IT Compliance Maßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ). ISPE, GAMP D-A-CH, Namur, VDI Mitglied.

Qualifikationen

  • Automatisierungstechnik (allg.)
  • Computer System Validierung
  • Cyber Security
  • Data Integrity
  • GAMP 5
  • IT Compliance
  • MES, PLS, SPS, LIMS
  • Projektleitung
  • Qualitätsdokumentation
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Head of CSV & Cyber Security Exyte Central Europe GmbH (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Stuttgart
11/2009 – 4/2021 (11 Jahre, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2009 – 4/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung CSV

Eingesetzte Qualifikationen

Projektdurchführung

Zertifikate

IS0 27001 Lead Auditor (TÜV)
2018
Certified Project Manager
2005

Ausbildung

Kommunikationstechnik, Informatik und Bionik und Evolutionstechnik
Master of Arts
1994
Berlin

Über mich

Computer System Validierung. Leitung, Koordination und Mitarbeit bei IT und CSV Projekten. Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen in Entwicklung, Forschung, Produktion und Labor für die Life Science Industrie. QA/QC Beratung. Validierung ERP, MES, LIMS, PLS-Systemen. Validierung von klinischen Systemen. IT Quality Management. IT Compliance-Officer. IT Security Auditor.

Weitere Kenntnisse

Head of CSV & Cyber Security

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Profilaufrufe
797
Alter
59
Berufserfahrung
33 Jahre und 5 Monate (seit 11/1990)
Projektleitung
20 Jahre

Kontaktdaten

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