Usability und Requirements Engineering, SW-Qualitätsmanagement

Ich führe Usability und Requirements Engineering durch insbesondere für Medizintechnikprodukte (IEC 62366, ISO 14971). Zudem biete ich Schulungen und Beratung zu den Themen an. Gleiches gilt für die Beratung zu Softwarequalität (bspw. IEC 62304)

• FDA Human Factors
• IEC 62304
• IEC 62366-1
• ISO 14971
• Regulatory Affairs Manager
• Requirements Management
• Risikomanagement
• Software engineering / -technik
• Usability Engineering
• Usability Testing

- Profil auf Anfrage

- Erhebung von Nutzungsanforderungen
- Kontextanalysen
- Use Scenarios, Use Errors
- Use-related risk analysis
- Personas und Szenarien
- Prototyping
- Usability testing / Human Factors Validation Testing
- FDA Human Factors Engineering Report
- Usability Engineering File nach IEC 62366 -1
- Unterstützung zurm Risikomanagement nach ISO 14971
- NMPA-Anforderungen
- Requirements dokumentieren und prüfen
- Modellbasierte Requirements Dokumentation
- Use Cases
- UML

- Zu allem oben erwähnten: Beratung, Coaching, Durchführung von Dienstleitungen