Expert in professional Project Management in global Pharmaceutical Industry. Process-Improvement. Change-Management. CMO....
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- 01.08.2022
Kurzvorstellung
Internationales Stakeholder-Management. GMP-konform.
Selbstständige Einarbeitung und rasche Integration in Teams.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
12/2018 – 3/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Project Management: Kundenbetreuung Serialisierung.
Zentrale Ansprechpartnerin für Kunden. Leiten von regelmäßigen Telefon-
Konferenzen mit globalen Kunden und virtuellen IT-Teams in USA & Indien.
Definition von Meilensteinen und Transfer der Kundenanforderungen in die internen Abteilungen wie Packmitteltechnik, Produktionsplanung (Validation, Master Batch Records bis zur Marktfreigabe, Prozess unter engen Zeitschienen
Mehrprojektmanagement, Projekt - Berichtswesen, Projekt-Arbeitsvorbereitung, Projekt-Dokumentation, Projektmanagement - Kommunikation, Kundenberatung
9/2018 – 12/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Project Change Control (temporär) für globale Änderungsprozesse & Serialisierung
Steuerung von komplexen Änderungen und Betreuung des Teams Change Coordination
Führen von Stakeholder Meetings, Dokumentation und Umsetzung
EU-Serialisierung: Zusammenführung und Strukturierung von technischen und Labeling-Prozessen unter einen Dach-Change (TrackWise)
Mehrprojektmanagement, Projekt - Berichtswesen, Projekt-Arbeitsvorbereitung, Projekt-Dokumentation, Projekt-Qualitätssicherung, Projektdurchführung
8/2017 – 5/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung (Start-up-Firma) bei Projekten für Kunden in der pharmazeutischen Industrie
Projektunterstützung
Datenmanagement
Marketing-Aktivitäten: Erstellung von Kommunikations-Broschüren, Einkauf von Werbemitteln
Aufbau einer Büroorganisation
Unterstützung beim Aufbau der Website
Projektassistenz (IT), Projektmanagement - Kommunikation, Projektmanagement - Office
3/2015 – 7/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Koordinatorin in der Zusammenarbeit einer Silikon-produzierenden
Mittelstandsfirma und deren Kunden, einem globalen Medizintechnik-Konzern mit Schweizer Standort.
Definition von Meilensteinen und Zeitschienen, Kapazitätsplanung
Detaillierte Dokumentationen von Arbeitsprozessen und Lieferterminen
Meeting-Organisation, Protokollierung, Nachverfolgung
Koordination in der Erstellung und Beschaffung von bedruckten Verpackungen
Erstellung von Kommunikationsunterlagen auf Englisch
Supply-Chain-Management (SCM)
7/2014 – 2/2015
TätigkeitsbeschreibungTransfers von externen Lieferanten für die Herstellung von Medikamenten (Inhaltsstoffe und Formgebung) und/oder von Produktionsstandorten für pharmazeutische Verpackungen hin zu Teva*-Konzern eigenen Standorten. Projekt- und Stakeholder-Management. Zusammenführen der Experten, Leiten von Meetings, Festlegen der Vorgehensweise, der Arbeitsschritte und Zeitschienen. Durchführung bis Freigabe durch QA.
Eingesetzte QualifikationenSupplier Relationship Management (SRM), Mehrprojektmanagement, Projekt-Dokumentation, Projekt-Qualitätssicherung, Projektmanagement, Projektmanagement - Audits, Projektmanagement - Kommunikation, Projektmanagement - Risikomanagement
1/2013 – 6/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Projekt in Zusammenarbeit mit der IHK; Sektor Grafik und Werbemittel
Erstellung von Konzepten für bedruckte Werbemittel und Umsetzung mit Lieferanten
Corporate design, Design (allg.), Projektmanagement - Kommunikation
9/1995 – 12/2012
Tätigkeitsbeschreibung
Labeling Changes / Artwork Mock-ups für Produkt-Neueinführungen (Launches)
Schlüsselfunktion für internationale Tochtergesellschaften und verschiedene Stakeholder in allen Belangen von bedruckten pharmazeutischen Packmitteln
Abteilung Supply Chain Demand Management
Verantwortungsbereiche:
Leitung und zentrale Ansprechpartnerin für Änderungsanträge von pharmazeutischen Packmitteln sowie für Packmittel bei Produkt-Neueinführungen
Festlegen der Arbeitspakete in Koordination mit dem zuständigen Mitarbeiter der Arzneimittelzulassung vor Ort, sowie in Absprache mit internen Abteilungen gemäss KPIs wie Disposition, Packmittel-Technik, Layout, Einkauf, Produktionsplanung
Festlegung der Zeitschienen für Erstellung, Freigabe und Bereitstellung von Druckvorlagen auf Basis verschiedener Arbeitsanweisungen (SOPs und GMPs)
Festlegung der variablen Daten, auch für Kodierungen und Pflege im Chargenkatalog
Prüfung und Druckfreigabe von beschrifteten Packmitteln, auch aus Fremdfertigung (GMP-konform)
Änderung, Prüfung und Freigabe von Stücklisten (BOMs)
Freigabe von Produktionsaufträgen gemäss § 14 Arzneimittelgesetz
Information und Erstellen der Dokumentation zum Änderungsprozess gemäss
§16 Freigabe Arzneimittelgesetz
Projekte:
Neueinführungen: Erstellung von Mockups und neuen Stücklisten gemäß Produkt- und Länderspezifikationen
Name-Changes: Organisation und Durchführung der weltweiten
Layout-Änderungen aller Packmittel erst von der Schering AG zur Bayer Schering AG und des Weiteren zur Bayer Pharma AG
Produktionsumzüge: Betreuung nach regulatorischen und Packmittel-technischen Vorgaben
Verschiedene Projektarbeiten wie die Einführung der Blindenschrift
Produktdesign, SAP Datenmigration, Projekt-Dokumentation, Projekt-Qualitätssicherung, Projektdurchführung, Projektmanagement, Projektmanagement - Kommunikation, Projektmanagement - Risikomanagement, Projektmanagement - Wissensmanagement, Projektorganisation
Zertifikate
Über mich
Change Management ADKAR Prosci: Die menschliche Seite von Änderungsprozessen - Human ROI Factors - Übertragung des Change Managements auf die Geschäfts- und Finanzergebnisse.
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