Qualitymanagement I QMB I Regulatory Affairs I Berater, Consultant - Medical Device/ Medizintechnik, Projektabwicklung und Audits
- Verfügbarkeit einsehen
- 2 Referenzen
- auf Anfrage
- 59379 Selm
- Weltweit
- de | en
- 02.10.2025
- Contract ready
Kurzvorstellung
-> Consultant Quality Management Systems, QMB
-> Consultant Quality Assurance (R&D, Manufacturing, Supplier Management)
Medizintechnik, Life Science, Food
-> Supplier Quality Management
-> Production Engineering
Auszug Referenzen (2)
"Unsere Zusammenarbeit im Bereich Qualitätsmanagement haben wir als professionelle Unterstützung mit exzellenten Ergebnissen wahrgenommen.
Danke!"
4/2020 – 7/2025
TätigkeitsbeschreibungLieferanten Audits (ISO 13485)
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Qualitätsmanagement (allg.)
"Insgesamt empfehlen wir Herrn H. uneingeschränkt . Seine Tätigkeiten haben maßgeblich zur Steigerung unserer Qualitätsstandards beigetragen."
4/2018 – 3/2020
TätigkeitsbeschreibungQualitätsmanager/ QMB
Eingesetzte QualifikationenFehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Prozessvalidierung, Risikoanalyse, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Medizintechnik, Reinraum, Qualitätsmanagement (allg.)
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
9/2023 – 7/2025
Tätigkeitsbeschreibung
NC-, CAPA's
Supplier Audits
SCAR's
Quality Planning
FMEAs
Quality Assurance Engineer, Regulatory Affairs
11/2020 – 4/2023
Tätigkeitsbeschreibung
- Qualitätssicherung für chirurgische control units für Robotik Anwendung inkl. Risk Management und Prozessvalidierung
- Qualitätssicherung für chirurgisch invasive Instrumente für Robotik Anwendung, Klassen IIa
Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
4/2020 – 7/2025
TätigkeitsbeschreibungLieferanten Audits (ISO 13485)
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Qualitätsmanagement (allg.)
4/2020 – offen
TätigkeitsbeschreibungBetreuung der Produktzertifizierung gemäß (EU) VO 2017/745 für chirurgisch invasive Instrumente, Klasse IIb
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement / QS / QA (IT), Regulatory Affairs
4/2018 – 3/2020
TätigkeitsbeschreibungQualitätsmanager/ QMB
Eingesetzte QualifikationenFehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA), Prozessvalidierung, Risikoanalyse, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Medizintechnik, Reinraum, Qualitätsmanagement (allg.)
2/2016 – 9/2019
TätigkeitsbeschreibungLeiter der Qualitätsstelle
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
Zertifikate
SSEI
BSI
Siemens AG/ Energy
Ausbildung
Universität Halle
Halle
Über mich
Ich unterstütze Sie bei:
Qualitätsmanagement Medizinprodukte/ QM,
Aufbau und Pflege Ihres QMS,
Entwicklungs- Projektmanagement,
Lieferantenqualifizierung,
Audits,
CAPA,
8D,
Prozess Validierung,
Erstmuster Prüfung,
Regulatorischen Fragen,
Technische Dokumentation,
Risikomanagement,
FMEA,
Good Manufacturing Practices/ GMP
klinische Bewertung,
Produktvalidierung,
klinische Daten,
PMS,
PMCF
Verantwortliche Person PRRC
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.
Jetzt Mitglied werden