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Manager Qualification/Validation

offline
  • auf Anfrage
  • 1752 Villars-sur-Glâne
  • DACH-Region
  • fr  |  en
  • 01.02.2017
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Kurzvorstellung

Expert in equipment and process validation, quality assurance and project management in a pharmaceuticals and biotechnology industries. Moreover profound knowledge in computer system validation. Open for new challenges in Switzerland and in Europe.

Qualifikationen

  • Fehlermöglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA / FMECA)
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Projekt‐ & Berufserfahrung

QA Manager Qualification & Validation
Janssen Vaccines, BERN
3/2009 – 6/2015 (6 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2009 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Build a team of qualification and validation engineers, who were responsible for the validation of equipment and computerized systems used for the new production process for vaccines. Equipment such as Isolator, Lyophilsator, autoclaves, centrifuges, CIP/SIP, robotic equipment use for cellculture, incubation room and cold room, roller rack, room monitoring equipment, server room.

Eingesetzte Qualifikationen

Windows 10, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Inbetriebnahme (allg.), Technische PMO, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Qualitätsprüfung, Schulung / Coaching (allg.)

Zertifikate

GMP für Pharmazeutische Indistrie
2009

Ausbildung

Pharmatechnik
Dipl. Ing
2006
FH Lippe und Höxter (Lemgo)

Über mich

Managed projects from the beginning until handover to production for biotech and pharmaceuticals industries. Trained colleagues on quality topic to improve the quality into other department. Teamplayer, rigourous, Able to bring people around the table and discuss with the perspective of havig a common agreement.

Weitere Kenntnisse

Pharmaceuticals engineer with experience in QA, Qualification, CSV and project management in biotech and pharmaceuticals industries.

Persönliche Daten

Sprache
  • Französisch (Muttersprache)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Schweiz
Profilaufrufe
1915
Alter
48
Berufserfahrung
23 Jahre und 6 Monate (seit 01/2002)
Projektleitung
2 Jahre

Kontaktdaten

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