Quality - Con- und Resultant MedTech & Automotive

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auf Anfrage
85399 Hallbergmoos
14.05.2020

Kurzvorstellung

Beratung, Analyse und Ergebnisse bzgl. qualitätsrelevanter Themen in der MedTech (Klasse I-IIb) und in der Automobilindustrie. Breite internationale Erfahrung (USA/China/Japan). ISO 13485, 16949 Risikomgt., FDA, CAPA

Ich biete

Management, Unternehmen, Strategie
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Projektmanagement - Risikomanagement
Technik, Ingenieurwesen
  • Technische Dokumentation
  • Medizintechnik / Labortechnik
Einkauf, Handel, Logistik
  • Lieferantenmanagement (allg.)

Fokus
  • FDA
  • Neue Medizinprodukterichtlinie (MDR)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Consultant QA/RA Medizintechnik
Hillrom / Trumpf Medical, Muenchen
3/2019 – 2/2020 (1 Jahr)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2019 – 2/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung & Support für Readiness neue MDR, Überarbeitung der Technischen Dokumentation und Prozesse

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsdokumentation, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Technische Dokumentation


Leiter Technik und Kundenangelegenheiten (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Tampa, NYC
10/2017 – 2/2019 (1 Jahr, 5 Monate)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

10/2017 – 2/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Gesamtverantwortung Technik - kundennahe Erprobung von Vorserienfahrzeugen in USA

Eingesetzte Qualifikationen

Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA


Leiter Qualität (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Stuttgart
1/2013 – 9/2017 (4 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2013 – 9/2017

Tätigkeitsbeschreibung

QM-System Medizinproduktehersteller zukunftssicher für die neuen Herausforderungen aufstellen (MDR, ISO 13485:2016, Risikomanagement etc.)

Eingesetzte Qualifikationen

Lieferantenmanagement (allg.), Klinische Studie, Prozessoptimierung, Risikomanagement, Qualitätsplanung, Internationalisierung, Prozessvalidierung, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Technische Dokumentation

Ausbildung

Maschinenbau
(Dipl-Ing.)
Jahr: 1987
Ort: TU München

Qualifikationen

Auditor intern / extern, EFQM-Assessor, Lieferantenmanagement Qualität, Qualitätsplanung, Change-Management, Internationale Erfahrung USA/China/Japan/Süd-Afrika

Über mich

Als Quality- Con- und Resultant berate ich nicht nur sondern liefere auch messbare Ergebnisse

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
880
Alter
60
Berufserfahrung
32 Jahre und 5 Monate (seit 12/1987)
Projektleitung
15 Jahre

Kontaktdaten

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