Archiviertes Projekt - Project Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Verwaltung von Produktlebenszyklusprojekten und neuen Produktentwicklungsprojekten zur Erreichung von Kosten-, Termin- und Anforderungszielen von der Projektidee bis zur Serienproduktion oder Produktlebenszyklusimplementierung
• Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens und die gesetzlichen Vorschriften für die zu verwaltenden Projekte eingehalten werden
• Erstellung der Projektstartdokumentation nach dem PLC-Prozess zum Start neuer Projekte
• Ausarbeitung von Szenarien für die Produktentwicklung nach dem GPDP-Prozess
• Planung des verfügbaren Budgets und der Vollzeitäquivalente (Ressourcen) entsprechend dem Projektfahrplan
• Leitung globaler Projektteams und Koordinierung mit den verschiedenen Disziplinen aus allen Abteilungen und anderen Projektteams
• Gesamtverantwortung vom Projektstart bis zur Markteinführung und Sicherstellung der termingerechten Markteinführung des Produkts unter Berücksichtigung eines hohen Qualitätsdenkens
• Entwicklung und Dokumentation der Projekte entlang des GPDP Prozesses mit seinen definierten Verantwortlichkeiten
• Organisation von regelmäßigen Projekt- und Review-Meetings und Berichterstattung an das entsprechende Entscheidungsgremium entlang der definierten Governance-Struktur
• Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
• Koordination der Zusammenarbeit mit Lieferanten, externen Ingenieurbüros, Partnern in der Kunststofftechnik, Industriedesignern, Patentanwälten, Ärzten, Krankenhauspersonal etc.

Ihre Qualifikationen:
• Fundierte Projektmanagement Erfahrung
• Erfahrung in der Entwicklung von Class II Medizintechnik Produkten
• Kenntnis der Vorschriften und Normen für Qualitätssicherungssysteme für Medizinprodukte (z. B. U.S. FDA Guidance, 62304, ISO 13485)
• Erfahrung im agilen Projektmanagement
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse 

Ihre Vorteile:
• Spannende Tätigkeiten in einem renommierten Medizintechnik Unternehmen

Projektdauer: 12 MM++





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