Sachbearbeitung Medizintechnik

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  • Juli 2024
  • Juni 2025
  • D-Melsungen
  • auf Anfrage
  • 10.06.2024
  • CF-34301443_1717770538

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Projektbeschreibung

Koordinator / Sachbearbeiter (w/m/d) für Qualitätskernprozesse am Standort Melsungen


Für unseren guten Kunden eine weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnik suchen wir mit Start ab Anfang Juli einen am Standort Melsungen für den Bereich Global Quality Management und Regulatory Affairs. Die Position ist auf 12 Monate befristet zu besetzen eine Verlängerung ist möglich.

Das Team zur Umsetzung des Legal Manufacturer-QM (LM-QM) ist für alle Qualitätskernprozesse der Standorte verantwortlich. Kernaufgaben sind hierbei die Aufrechterhaltung des Compliance Status bei gleichzeitiger Etablierung und Harmonisierung eines effektiven LM-QM Systems. Zusätzlich zum LM-QM System betreut das Team weiterhin Aufgaben aus dem Bereich CoE Active Medical Devices.

Ihre Aufgaben


* Sie unterstützen bei der Sicherung relevanter internationaler Gesetze, Standards, Normen und Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems für die Entwicklung, Herstellung und das Inverkehrbringen von aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukten weltweit
* Sie unterstützen bei der Planung, Harmonisierung, Etablierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement Systems (QMS) der Sparte Avitum im Bereich der legalen Hersteller BAV
* Sie unterstützen zusammen mit Ihrem Team Qualitätskernprozesse mit dem Fokus auf Document Controls, Corporate Interfaces, Design Controls und weitere Prozesse
* Sie unterstützen im Bereich Externe Audits durch Behörden, benannte Stellen und sonstige Inspektionen


Ihr Profil


* Bachelor im Bereich Medizintechnik, Machinenbau, Elektrtechnik, Kunststofftechnik, Wirtschaftswissenschaften oder ähnlichem Bereich oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Erste Erfahrung im Bereich Medizintechnik
* Idealerweise bringen Sie Erfahrung in den QM-Kernprozessen der regulatorischen Anforderungen (insb. ISO 13485) mit
* Idealerweise verfügen über Kenntnisse im Bereich der GMP konformen Dokumentation
* Kommunikationssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

* Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
* Hohes Maß an Belastbarkeit, Flexibilität und Spontanität
* Aktives, initiatives und klares Kommunikationsverhalten
* Systematisches und analytisches Denken
* Interkulturelle Kompetenz für die Zusammenarbeit mit Länderorganisationen und Behörden weltweit


Unser Angebot


In der Position nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und eine attraktive Vergütung und die Tätigkeit in einem dynamischen Familienunternehmen.


Ich freue mich Sie bei der Bewerbung zu unterstützen. Bei Interesse schicken Sie mir bitte sehr zeitnah Ihren Lebenslauf. Interviews per MS Teams finden kurzfristig statt. Bei Fragen stehe ich Ihnen zur Verfügung.

Kontaktdaten

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