CQV-Engineer/ Project Management
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- 20.01.2026
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Kurzvorstellung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2024 – 12/2025
Tätigkeitsbeschreibung
Projekt 1 (50%), Standort 1:
Qualifizierungen von Tablettenpressen, Kontinuierliches Mischmodul, Filtertestgeräte, Wirbelschichtgranulierer
Projekt 2 (50%) Standort 2:
Proaktive Unterstützung der QA Manager bei der Sicherstellung der GMP-Compliance durch strategische Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.
Dokumentenmanagement, Good Manufacturing Practices, Inbetriebnehmer Maschinen/Anlagen, MS Office (Anwenderkenntnisse), Projektmanagement, Qualitätsdokumentation, Qualitätsingenieur, Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätsmanager, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA, Validierungsingenieur
9/2023 – 12/2023
TätigkeitsbeschreibungProjektunterstützung bei der Ausführungs- und Montageplanung einer neuen Pharma-Produktion mit dem Schwerpunkt Reinstmediensysteme.
Eingesetzte QualifikationenBeschaffungsmanagement, Good Manufacturing Practices, Inbetriebnehmer Maschinen/Anlagen, Lieferantenmanagement (allg.), Medien (allg.), MS Office (Anwenderkenntnisse), Projekt-Dokumentation, Projektdurchführung, Projektmanagement, Qualitätsdokumentation
3/2021 – 8/2023
TätigkeitsbeschreibungQualifizierungen von Wirbelschichtgranulierer/-Trocknern der Fa. Glatt (verschiedene Typen/Baugrößen). Initial Qualifizierung eines Raum-Monitoringsystems der Fa. OnOff.
Eingesetzte QualifikationenDokumentenmanagement, Good Manufacturing Practices, MS Office (Anwenderkenntnisse), Qualitätsdokumentation, Qualitätsingenieur, Risikoanalyse, Technische Dokumentation, Validierungsingenieur
4/2020 – 2/2021
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validerungsprojekten von neuen Produktionsanlagen zur Herstellung von Glasfläschen und Ampullen
Eingesetzte QualifikationenQualitätsingenieur, Good Manufacturing Practices, MS Office (Anwenderkenntnisse), Projektleitung / Teamleitung, Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation, Validierungsingenieur
10/2019 – 3/2020
TätigkeitsbeschreibungTechnische Projektleitung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung einer Abfüllanlage für einen Impfstoff in Vials.
Eingesetzte QualifikationenDokumentenmanagement, Good Manufacturing Practices, Inbetriebnehmer Maschinen/Anlagen, Lean Prozesse, Lieferantenmanagement (allg.), MS Office (Anwenderkenntnisse), Projektmanagement, Technische Projektleitung / Teamleitung
3/2019 – 8/2019
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung bei der Konzeption und strategischen Planung von Automatisierungslösungen für die Produktion eines Diagnose-Cartridge.
Eingesetzte QualifikationenAnforderungsspezifikationen, MS Office (Anwenderkenntnisse), Projekt-Dokumentation, Projektmanagement, Projektmanagement - Risikomanagement, Projektmanagement - Vorstudien / Machbarkeitsstudien
12/2017 – 2/2019
TätigkeitsbeschreibungDurchführung von Qualifizierungs- und Validerungsprojekten gemäß GMP und ISO 13485 für die Produktion von Glas- und Kunststoffspritzen.
Eingesetzte QualifikationenDIN EN ISO 13485, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Good Manufacturing Practices, Inbetriebnehmer Maschinen/Anlagen, MS Office (Anwenderkenntnisse), Produktionstechnik (allg.), Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätsverfahrensanweisung, Risikomanagement, Technische Projektleitung / Teamleitung, Validierungsingenieur
11/2016 – 11/2017
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung beim Transfer einer Entwicklungsanlage in die Produktion zur seriellen Herstellung von Kontaktlinsen.
Eingesetzte QualifikationenArbeitsschutzmanagement / Arbeitssicherheitsmanagement, DIN EN ISO 13485, Good Manufacturing Practices, Projekt-Dokumentation, Projekt-Qualitätssicherung, Projektmanagement, Risikomanagement, Technisches Projektmanagement
8/2016 – 10/2016
TätigkeitsbeschreibungSupport des Vertriebs beim Aufbau einer Angebotspräsentation für ein EPCMV-Projekt (Engineering, Procurement, Construction Management, Validierung).
Eingesetzte QualifikationenCompliance management, Good Manufacturing Practices, Projekt-Dokumentation, Projektmanagement - Angebotsmanagement
2/2016 – 6/2016
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung von kundenspezifischen Maschinen und Anlagen zum Mischen und Homogenisieren von chemischen, kosmetischen und pharmazeutischen Produkten.
Eingesetzte QualifikationenAnforderungsspezifikationen, Anlagen-Engineering, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Good Manufacturing Practices, Inbetriebnahme (allg.), MS Office (Anwenderkenntnisse), Projekt-Dokumentation, Projektkalkulation, Technisches Projektmanagement
10/2013 – 12/2015
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung bei Investions- und Optimierungsprojekten im Bereich aseptische Abfüllung flüssiger und lyophilisierter Wirkstoffe in Vials
Eingesetzte QualifikationenAnforderungsspezifikationen, Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Good Manufacturing Practices, Lean Prozesse, MS Office (Anwenderkenntnisse), Technische Dokumentation, Technisches Projektmanagement, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
9/2010 – 9/2013
TätigkeitsbeschreibungLeitung der Abteilung Manufacturing Excellence für die Produktion von PVC-Folien
Eingesetzte QualifikationenInbetriebnehmer Maschinen/Anlagen, Change Management, DIN EN ISO 9001, Good Manufacturing Practices, Lean Prozesse, Management (allg.), MS Office (Anwenderkenntnisse), Personalführung, Projekt-Dokumentation, Projektleitung / Teamleitung, Qualitätsdokumentation, Risikomanagement, Technisches Projektmanagement, Validierungsingenieur
2/2009 – 8/2010
TätigkeitsbeschreibungGesamtprojektleitung bei der Prozessoptimierung einer bestehenden Produktion zur Herstellung eines Insulin Pens mit den Technologien Spritzgießen, Montagetechnik, Druck, Verpackung und Prüf- und Messtechnik
Eingesetzte QualifikationenAnforderungsspezifikationen, Good Manufacturing Practices, Lean Prozesse, MS Office (Anwenderkenntnisse), Projekt-Dokumentation, Qualitätsdokumentation, Risikomanagement, Six sigma, Technisches Projektmanagement
11/2008 – 2/2009
TätigkeitsbeschreibungProjektleiter von Industrialisierungsprojekten
Eingesetzte QualifikationenAnforderungsspezifikationen, ISO/TS 16949, Produktionstechnik (allg.), Projektmanagement, Technische Konzeption, Technisches Projektmanagement
10/2001 – 10/2008
TätigkeitsbeschreibungLeitung von Kunden- bzw. produktspezifischen Industrialisierungsprojekten wie kundenspezifische Werkzeuge und Montageanlagen von der Angebotserstellung bis hin zur Abnahme und Übergabe an die Produktion.
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices, Layoutplanung, Lean Prozesse, MS Office (Anwenderkenntnisse), Projekt-Dokumentation, Risikomanagement, Technische Dokumentation, Technisches Projektmanagement, Validierungsingenieur
4/2001 – 9/2001
TätigkeitsbeschreibungKonstrukteur im Bereich Konstruktion und Entwicklung von Siebdruckanlagen:
Eingesetzte QualifikationenAnforderungsspezifikationen, CAD (computer-aided design), Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA), Konstruktionstechnik (allg.), ME10, MS Office (Anwenderkenntnisse), Technische Dokumentation, Technisches Projektmanagement
9/1998 – 3/2001
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung bei der Beschaffung und Aufbau neuer Produktionsanlagen inklusive Qualifizierung, Durchführung von Optimierungsprojekten
Eingesetzte QualifikationenFertigungsoptimierung, Good Manufacturing Practices, Lieferantenmanagement (allg.), MS Office (Anwenderkenntnisse), Projekt-Dokumentation, Qualitätsdokumentation, Technische Dokumentation, Technisches Projektmanagement, Validierungsingenieur
Zertifikate
Ausbildung
Fachhochschule Furtwangen
Furtwangen
Über mich
Tätig als Ingenieur Maschinenbau/Automatisierungstechnik direkt in der pharmazeutischen Industrie sowie bei Unternehmen zur Herstellung von Medizinprodukten und Primärverpackungen bringe ich über 27 Jahre Erfahrung in der Projektleitung und Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen mit. Bei all meinen Tätigkeiten zeichnet mich eine strukturierte und methodische Arbeitsweise aus, mit dem Fokus auf eine effektive und zielgerichtete Projektabwicklung.
Über Ihre Anfrage freue ich mich.
Weitere Kenntnisse
- Risikomanagement, Risikoanalyse mit pFMEA
- Data Integrity
- Change Control
- Industrial Engineering
- Projektmanagement
- Prozessoptimierung
- Anforderungsmanagement
- DIN ISO 9001/15378/13485
- MS-Office
- MS-Projekt
- TrackWise
- Veeva Vault
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
- Europäische Union
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