Maschinenbauingenieurin

Ich bin technische und medizinische Übersetzerin mit über 15 Jahren Erfahrung in den Bereichen Cost-Engineering, technische Dokumentation, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.

• Datenmanagement
• Dokumentenmanagement
• Produktmanagement
• Projektmanagement
• Qualitätsingenieur
• Regulatory Affairs Manager
• Requirements Management
• SAP S/4HANA
• Technische Dokumentation
• Technische Konzeption

Ich bin technische und medizinische Übersetzerin mit über 15 Jahren Erfahrung in den Bereichen Cost-Engineering, technische Dokumentation, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. Ich unterstütze Industrie- und Medizintechnikunternehmen bei der Kostenanalyse, Should-Cost-Kalkulation, Dokumentenprüfung und CE-konformen Übersetzung in Deutsch, Französisch und Englisch. Fundierte Kenntnisse in SAP, ISO 13485, RoHS/REACH, MDR, sowie in Tools wie Polarion, Thinkproject und MS Project runden mein Profil ab.

Systematisches Cost-Engineering und Should-Cost-Analysen für technische und medizinische Produkte

Technische Dokumentation nach ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, RoHS, REACH, IEC 62366, IEC 60601

Regulatorische Übersetzungen & Multilinguale CE-Dokumentation (DE/FR/EN)

SAP S/4HANA & ECC 6.0 (Module: MM, SD, QM, PP) – inkl. Stammdatenpflege & Prozessoptimierung

Dokumentenmanagement & Versionierung mit Thinkproject, Aconex, SharePoint, Documentum, M-Files

Projektplanung & Steuerung mit Primavera P6, MS Project, Jira, Trello

Anforderungs- & Systems Engineering nach ISO/IEC 15288, ISO 14971, IEC 62304

Software-Testing (funktional, UX, LQA, WCAG) mit Tools wie TestRail, Jira, Redmine

Sprachen: Deutsch (C2+), Französisch (Muttersprache), Englisch (C1)