Qualification/Validation-Pharma
- Verfügbarkeit einsehen
- 1 Referenz
- auf Anfrage
- 88400 Biberach
- Umkreis (bis 200 km)
- en | de
- 02.03.2026
- Contract ready
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (1)
"Herr L. hat stets sehr gut seine Aufgaben erfüllt, er war jederzeit bereit auch Zusatzaufgaben zu übernehmen"
3/2018 – 8/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Planung, Koordination und Durchführung von internen
Qualifizierungsaktivitäten für CS -gestützte Systeme
Zeitliche Überwachung von Qualfizierungsprojekten sowie
Mängelbeseitigung
Erstellung der Revisionsberichten von bestehenden
Anlagen/Aufrüstungen/Geräte
Planung und Überwachung der Qualifizierung des Personals Sichtung
Überwachung des mikrobiologischen Routine-Monitorings (Reinraum)
im Bereich der Herstellung
Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen Dokumenten (RA, SOP)
und GMP-relevanter Dokumentation auf der Grundlage gültiger
Rechtsvorschriften sowie Durchführung von GMP-Schulungen
Softwaredokumentation, Good Manufacturing Practices, Prozessvalidierung, Qualitätsmanagement (allg.)
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
8/2021 – 12/2021
Tätigkeitsbeschreibung
- Durchführung von Re-Qualifizierungsaktivitäten von HVAC, Clean Utilities und
Reinräume
- Koordination zwischen Engineering, Monitoring und Quality für
Qualifizierungsaktivitäten (Erstellung von IQ / OQ / PQ Protocol, URS, Risk
Assessment, Validation Protocol, Traceability Matrix, Validation Summary
Report und SOPs).
Softwaredokumentation, GXP, Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation
7/2019 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierung und Validierung von HVAC, Utilities, Reinräume und
pharmazeutischer Anlagen zur Herstellung im Rahmen des Projekts BDC
gem. GMP, AMWHV, GAMP 5 und FDA 21 Richlinien,
Durchführung der Risikoanalyse, Change Control, Abweichung
Management und CAPA- Verfahren
Softwaredokumentation, Good Manufacturing Practices, GXP, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement (allg.)
3/2018 – 8/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Planung, Koordination und Durchführung von internen
Qualifizierungsaktivitäten für CS -gestützte Systeme
Zeitliche Überwachung von Qualfizierungsprojekten sowie
Mängelbeseitigung
Erstellung der Revisionsberichten von bestehenden
Anlagen/Aufrüstungen/Geräte
Planung und Überwachung der Qualifizierung des Personals Sichtung
Überwachung des mikrobiologischen Routine-Monitorings (Reinraum)
im Bereich der Herstellung
Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen Dokumenten (RA, SOP)
und GMP-relevanter Dokumentation auf der Grundlage gültiger
Rechtsvorschriften sowie Durchführung von GMP-Schulungen
Softwaredokumentation, Good Manufacturing Practices, Prozessvalidierung, Qualitätsmanagement (allg.)
Zertifikate
Ausbildung
Flensburg
Über mich
In meiner aktuellen Position koordiniere ich das gesamte Spektrum der Aktivitäten – beginnend mit der Risikoanalyse über die Qualifizierungs- und Validierungsphasen bis hin zur Inbetriebnahme von Anlagen und Systemen (Reinräume, HVAC-Systeme, Reinmedien sowie Produktionsequipment).
Im Laufe meiner beruflichen Tätigkeit durfte ich mit hervorragenden Kolleginnen und Kollegen aus unterschiedlichen Bereichen der pharmazeutischen Industrie in Europa und Asien zusammenarbeiten.
Ich verfüge über eine nachweisbare Erfolgsbilanz und praktische Erfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Prozessentwicklung und -optimierung, Change Control (CC), CAPA sowie Abweichungsmanagement.
Ich habe umfassend in funktionsübergreifenden und internationalen Teams gearbeitet. Neben meinen Muttersprachen Gujarati und Hindi spreche ich fließend Englisch und Deutsch. Zudem reise ich gerne und spiele leidenschaftlich Mannschaftssport.
Ich freue mich jederzeit über den Austausch mit Kolleginnen und Kollegen, Freunden sowie Geschäftspartnern – schreiben Sie mir gerne eine Nachricht oder eine E-Mail.
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Fließend)
- Englisch (Muttersprache)
- Europäische Union
- Schweiz
- Vereinigte Staaten von Amerika
Kontaktdaten
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