Quality Management, Project Management, Operations, Regulatory Affairs und General Management

7/2025 – offen

- Unterstützung bei der Integration von J&J-Anforderungen in das Abiomed-System (z.B. Approved Supplier List, QMS)
- Beratung der Lieferanten in allen Bereichen (z.B. Audits, (z.B. Audits, Umsetzung diverser Anforderungen)
- CAPA-Unterstützung & Durchführung von Risiko- und QN-Bewertungen
- Durchführung von potentiellen Eskalationen im NC-Bereich
- Durchführung von Root-Cause-Untersuchungen und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen -
- Verbesserung von SPQ (Supplier Part Qualifications)
- Entwicklung und Implementierung einer Lieferantenplanstrategie
(von 100% Inspektion bis AQL)
- Unterstützung bei der Entwicklung eines POWER BI Tools für KPI`s (z.B. Alterung von QN`s, CAPAs, SCAR's)
- Entwicklung und Implementierung von WSS (Workmanship
- Standards) - „Übersetzung“ von Artikelspezifikationen in einen leicht
verdaulichen Standard
- Unterstützung von CSV (Computer System Validation) zur direkten Übertragung von Daten aus Messgeräten in SAP
- Integrationsunterstützung in die globale J&J-Gruppe - in allen Bereichen
- Implementierung von aussagekräftigen KPI`s, Implementierung von aussagekräftigen KPI`s, die die Produktivität widerspiegeln und aus denen entsprechende Gegenmaßnahmen abgeleitet werden können
- Unterstützung aller Abiomed Abteilungen bei Fragen - Ansprechpartner
- Teamleiter einer Gruppe von externen Beratern
- Aktualisierung von SOP`s zur Verbesserung der Effizienz des QMS

Auditor, DIN EN ISO 13485, Lean Prozesse, Projektmanagement - Projekt-Training, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

6/2022 – 7/2023

- Rationalisierung von Abläufen durch gründliche Analysen, Identifizierung von verbesserungswürdigen Bereichen und Durchführung gezielter Aktionspläne
-Optimierte die Prozesse in der Lieferkette, um die Durchlaufzeiten zu verkürzen und die Lieferfristen für die Produkte insgesamt zu verbessern
-Entwickelte und implementierte Standardarbeitsanweisungen, um die Konsistenz der täglichen Aufgaben zu gewährleisten.
-Projekt-Management: Verlagerung verschiedener Produktionslinien von verschiedenen Standorten an einen Standort (Change & Project Management), um die Produktion zu konsolidieren und die unverhältnismäßig hohen Kosten komplexer logistischer Prozesse an den verschiedenen Standorten zu reduzieren; Wegfall von Mietkosten und notwendigen Investitionen an den anderen Standorten bei gleichzeitiger Nutzung ungenutzter und eigener Produktionsflächen und -Kapazitäten am Konsolidierungsstandort; Reduzierung oder Minimierung des Personalbedarfs an allen Standorten
- Koordination funktionsübergreifende Teams für einen erfolgreichen und fristgerechten Projektabschluss
- Rationalisierung der Arbeitsabläufe durch gründliche Analysen, Identifizierung von verbesserungswürdigen Bereichen und Durchführung gezielter Aktionspläne
- Steigerung des Engagements der Mitarbeiter durch Förderung eines positiven Arbeitsumfelds, offene Kommunikation und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Optimierung der Prozesse in der Lieferkette, um die Durchlaufzeiten zu verkürzen und die Produktlieferfristen insgesamt zu verbessern.
- Vorantreiben von kontinuierliche Verbesserungsinitiativen durch Anregung von Innovationen und kreative Problemlösungen unter den Teammitgliedern
- Entwicklung und Implementierung von Standardbetriebsverfahren, um die Konsistenz der täglichen Aufgaben zu gewährleisten.

Lean Prozesse, Operations Manager, Projekt - Berichtswesen, Projektmanagement - Projekt-Training, Prozessoptimierung, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

4/2016 – 6/2022

Ermittlung und Umsetzung einer Strategie zum Ausbau des Geschäfts durch die Entwicklung neuer Geschäftsbeziehungen
Hands-on des Tagesgeschäfts - Qualität, Operations, Regulatory Affairs, IT, etc.
Überprüfung und Verbesserung der organisatorischen Effektivität durch die Entwicklung von Prozessen, die Beaufsichtigung von Mitarbeitern, die Schaffung eines hoch motivierten Arbeitsumfelds und die Entwicklung innovativer Ansätze für Verbesserungen
Koordinierung der Entwicklung von wichtigen Leistungszielen für Funktionen und Direktunterstellte
Direkte Führung der wichtigsten Funktionsmanager und Führungskräfte in der Geschäftseinheit, z. B. durch Schulungen und Beratung
Beaufsichtigung wichtiger Einstellungs- und Talententwicklungsprogramme.
Sicherstellung der Entwicklung taktischer Programme zur Verfolgung der angestrebten Ziele (z.B. Umsatzsteigerung)
Sicherstellung der Gesamtlieferung und Qualität der Angebote des Geschäftsbereichs an die Kunden
Aufrechterhaltung der Standards für hervorragende Leistungen und herausragende Qualität
Einbindung in wichtige oder gezielte Kundenaktivitäten.
Erstellung, Verwaltung, Bewertung und Entscheidung über wichtige Investitionen und Budgets in Ausrüstung, Infrastruktur und Talente (gemeinsam mit dem COO)
Kommunikation von Strategie und Ergebnissen an die Mitarbeiter des Bereichs (Town Hall Meetings)
Berichterstattung über wichtige Ergebnisse (Präsentationen) an den COO/CEO
Analyse von Buchhaltungs- und Finanzdaten (zusammen mit dem CFO)

Auditor, Finanzen (allg.), Lean Prozesse, Management (allg.), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Regulatory Affairs, Team Building