Freelancer Life Sciences - Validierung, Qualifizierung, Projektmanagement
- Verfügbarkeit einsehen
- 0 Referenzen
- auf Anfrage
- 68623 Lampertheim, Hessen
- auf Anfrage
- de | en
- 10.02.2026
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
8/2024 – 11/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Analyse sämtlicher Fertigungsprozesse in SAP
Analyse der physischen Umsetzung von Fertigungsprozessen in der Produktion und Abgleich mit den Prozessroutings aus SAP
Erarbeitung von Vorschlägen zur Implementierung von Line Clearance-Schritten im Routing sämtlicher Fertigungsprozesse
Koordination der Kommunikation zwischen Fertigung, Engineering und dem SAP-Team zwecks Umsetzung
GXP, Prozessoptimierung, Produktionsplanung und -steuerung (PPS), Projektmanagement
2/2024 – 12/2025
Tätigkeitsbeschreibung
Risikobetrachtung und Dokumentation Prozess ↔ Equipment
Erstellung notwendiger Dokumentation zur Einbringung von Equipment, dessen Wartung und Qualifizierung (URS, Erfassungsdokumente, IQ-Protokolle,)
Qualifizierungstätigkeiten IQ
Beauftragung von Kalibrierungs- und Wartungstätigkeiten
Beaufsichtigung von Kalibrierungs- und Wartungstätigkeiten
GXP, Risikoanalyse, Installation, Reparatur und Wartung (Sonstige)
12/2023 – 12/2025
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung und Review von Prozess-Validierungsdokumenten OQ, PQ
Erstellung und Review von Testmethoden-Validierungsdokumenten
Erstellung und Review von Equipment-Qualifizierungsdokumenten URS, IQ
Durchführung von Prozessvalidierungen
Durchführung von Testmethodenvalidierungen
Durchführung von Equipmentqualifizierungen
Interne Materialbeschaffung für Validierungschargen
Planung der Herstellung von Validierungschargen
Koordination zwischen Fertigung und Testing
Beschaffung von Prüfdienstleistungen externer Labore
Koordination der Kommunikation zwischen externen Consultants und den betroffenen internen Abteilungen
GXP, Dienstleistungseinkäufer, Produktionsplanung und -steuerung (PPS), Prozessvalidierung, Risikoanalyse, Projektmanagement
8/2022 – 4/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Kommunikation des Projektteams
Berichterstattung
Ermittlung der Anforderungen aus Kundensicht
Erstellung von URS Dokumenten
Recherche zu regulatorischen Anforderungen an die Prüfung von Sterilbarrieren
Vergleich mehrerer technischer Lösungen für die Problemstellung
Entwurf und Implementierung eines Prüfstandes unter Berücksichtigung einer zuvor ausgewählten technischen Lösung
Erstellung der Qualifizierungsdokumentation
Durchführung der Installation Qualification IQ
Validierung des Testverfahrens in Zusammenarbeit mit der Abteilung QC
GXP, Projektmanagement, Prozessvalidierung
1/2022 – 4/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Kommunikation des Projektteams
Berichterstattung
Quantitative Untersuchung zu verschiedenen Produktreferenzen und Verpackungsgrößen
Ermittlung von Anforderungen aus Kundensicht
Erstellung von URS Dokumenten
Vergleich verschiedener technischer Lösungen für die Problemstellung
Wirtschaftlichkeitsbetrachtung bei Invest ggü. Null-Option
Risikobetrachtung bei Invest ggü. Null-Option
Layoutplanung entsprechend dem Materialfluss
Schnittstellenanalyse Material
Schnittstellenanalyse Daten
Erarbeitung benötigter Labeling-/Serialisierungsanforderungen
Koordinierung des Einkaufsprozesses
Prozessoptimierung, Layoutplanung, Technische Materialflussplanung, Risikoanalyse, Projektmanagement
1/2021 – 4/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Validierung und Revalidierung von Produktionsprozessen und die Qualifizierung und Requalifizierung von Geräten und Produktionsequipment:
Prozessvalidierung, Planung und Umsetzung (OQ, PQ)
Geräte- und Equipmentqualifizierung, Planung und Umsetzung (IQ)
Technologietransfer, Entwicklung zu Produktion
Technologietransfer, zwischen Produktionsstätten
Prozessmanagement
Prozessentwicklung
Prozessabweichungen
Prozessverbesserung
GXP, Prozessmanagement, Prozessvalidierung
Ausbildung
Technische Universität Ilmenau
Ilmenau
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
Kontaktdaten
Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.
Jetzt Mitglied werden