GMP-Auditor
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- 16.03.2026
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Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (2)
"I worked with C. in a joint audit, for some risk assessment and other consultant activities. Highly recommended (competence, professionality)"
9/2024 – 10/2024
TätigkeitsbeschreibungDurchführung eines Audits bei einem Lohnhersteller im Bereich ATMPs
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
"Die Zusammenarbeit war hervorragend. Extrem kompetent, zuverlässig, auf den Punkt, und sympathisch. Super Verständnis für GMP Systeme und deren Tücken"
7/2024 – 8/2024
TätigkeitsbeschreibungDurchführung einer Mock-Inspektion für die Erlangung einer Herstellungserlaubnis im Bereich ATMPs
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
9/2025 – offen
TätigkeitsbeschreibungGap Analyse und schließen der Lücken im GMP Qualitätsmanagement System
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices
12/2024 – 7/2025
TätigkeitsbeschreibungQuality Management System review and optimization.
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices, Qualitätssicherungssysteme
9/2024 – 10/2024
TätigkeitsbeschreibungDurchführung eines Audits bei einem Lohnhersteller im Bereich ATMPs
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
7/2024 – 8/2024
TätigkeitsbeschreibungDurchführung einer Mock-Inspektion für die Erlangung einer Herstellungserlaubnis im Bereich ATMPs
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
10/2022 – 5/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Durchführung internationaler Audits von Lohnherstellern, Lieferanten und Dienstleistern
Etablierung eines globalen Qualitätsmanagement Systems
Etablierung eines globalen elektronischen Qualitätsmanagement Systems
Auditor, Good Manufacturing Practices
10/2019 – 9/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Durchführung internationaler Audits von Lohnherstellern, Lieferanten und Dienstleistern
Finale Qualitätsverantwortung für die Herstellung des Covid-19 Vakzins Comirnaty
Ansprechpartner für regulatorische Behörden während der Kommerzialisierung und des Vertriebs des Covid-19 Vakzins Comirnaty
Auditor, Good Manufacturing Practices
6/2018 – 9/2020
TätigkeitsbeschreibungZertifizierung patientenindividueller Prüfpräparate im Bereich Onkologie
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices
11/2016 – 9/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Aufbau eines Qualitätssystems für die aseptische Herstellung patientenindividueller Prüfpräparate
Durchführung internationaler Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Dienstleistern
Auditor, Good Manufacturing Practices
1/2013 – 10/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Weiterentwicklung des Qualitätssystems,
Durchführung von internationalen Audits von Lieferanten und Dienstleistern
Leitung für Behördeninspektionen und Kundenaudits
Auditor, Good Manufacturing Practices
9/2011 – 10/2016
TätigkeitsbeschreibungZertifizierung von ATMPs für Frühre klinische Phasen.
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
9/2008 – 12/2012
TätigkeitsbeschreibungAufbau eines Teams, einer Herstellungsstätte und -prozessen für die Herstellung Gentisch modifizierter Stammzellen für die frühe klinische Forschung.
Eingesetzte QualifikationenAuditor, Good Manufacturing Practices
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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