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freiberufler QMB, Auditor nach ISO 19011, Hygienefachkraft, Technische Sterilisationsassistentin auf freelance.de

QMB, Auditor nach ISO 19011, Hygienefachkraft, Technische Sterilisationsassistentin

offline
  • auf Anfrage
  • 56244 Steinen, Westerwald
  • National
  • de
  • 15.01.2026
  • Contract ready
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Kurzvorstellung

Fundierte Kenntnisse in den Normen ISO 13485 und ISO 9001 sowie umfassende Projekterfahrung bei der Implementierung der MDR. Erfahrung in der Durchführung externer Audits und interner Audits. Erstellung & Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt

Qualifikationen

  • Auditor
  • CE-Kennzeichnung
  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 9001
  • Medizinische Versorgung1 J.
  • Qualitätsberater1 J.
  • Qualitätsdokumentation
  • Qualitätszirkel
  • Schulung / Coaching (allg.)
  • Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Unterstützung MDR Zertifizierung
Kundenname anonymisiert, Steinen
11/2024 – offen (1 Jahr, 6 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

11/2024 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung und Aktualisierung der QM-Dokumente im Rahmen der MDR-Zertifizierung

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsberater

Projektkoordination med. Versorgung
Kundenname anonymisiert, Rengsdorf
8/2024 – offen (1 Jahr, 9 Monate)
Öffentliche Verwaltung
Tätigkeitszeitraum

8/2024 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Förderrichtlinien erstellen, Konzepte zur Nachwuchssicherung im med. Bereich, Projekt kommunales MVZ

Eingesetzte Qualifikationen

Medizinische Versorgung

Zertifikate

Hygienebeauftragte in der Pflege/ Gesundheitswesen
2025
Abrechnungsmanagerin in der Arztpraxis
2025
Qualitätsauditor nach ISO 19011
2023
Sachkunde im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln
2019
Qualitätsbeauftragte (QMB)
2016
Fachkundlehrgang I - Technische Sterilisationsassistentin
2015

Ausbildung

Betriebswirtschaftslehre Gesundheits- und Sozialwissenschaften
Bachelor of Arts
2014
Koblenz
Diätassistentin
Ausbildung
2011

Weitere Kenntnisse

Schulung und Anleitung von Mitarbeitenden im Bereich Qualitätsmanagement
Umgang mit CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions)
Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit benannten Stellen und Behörden

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
149
Alter
37
Berufserfahrung
11 Jahre und 6 Monate (seit 10/2014)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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