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Project Manager | Life Science Consulting

zuletzt online vor 6 Tagen
  • 115€/Stunde
  • 52249 Eschweiler, Rheinland
  • auf Anfrage
  • de  |  en  |  no
  • 16.02.2026
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Kurzvorstellung

Mit über 20 Jahren Erfahrung in der medizinischen Forschung und der IVD-MD-Industrie bringe ich umfangreiche Kenntnisse in regulatorischen Angelegenheiten, Risikomanagement und technischer Dokumentation ein.

Auszug Referenzen (1)

"Sehr angenehme Zusammenarbeit. C. arbeite sich schnell ein, baute schnell Beziehungen zu den Stakeholdern auf und arbeitete eigenverantwortlich."
QA Manager
Sascha Berloger
Tätigkeitszeitraum

9/2023 – 1/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Remediation von NC / CAPA, Regelkonformität, Entwicklung von SOPs und Verbesserung der QMS, Schulungen und Effektivitätschecks, Management von CAPA und Production QA.

Eingesetzte Qualifikationen

Audits, Qualitätsmanager

Qualifikationen

  • Audits1 J.
  • IVDR
  • Klinische Forschung
  • Projektmanagement
  • Projektmanagement - Projektentwicklung
  • Qualitätsmanager1 J.
  • Regulatory Affairs
  • Regulatory Affairs Manager
  • Risikomanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

RA Manager
Kundenname anonymisiert, Freiburg
1/2025 – 8/2025 (8 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

1/2025 – 8/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Ausarbeitung von Studienberichten, klinische / Leistungsbeurteilung, Regelkonformität, Überarbeitung / Entwicklung von technischer Dokumentation (IVDR konform)

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs Manager

QA Manager
Kundenname anonymisiert, Aachen
9/2023 – 1/2025 (1 Jahr, 5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

9/2023 – 1/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Remediation von NC / CAPA, Regelkonformität, Entwicklung von SOPs und Verbesserung der QMS, Schulungen und Effektivitätschecks, Management von CAPA und Production QA.

Eingesetzte Qualifikationen

Audits, Qualitätsmanager

Ausbildung

Heinrich-Heine-University
Dipl. Biol. (equivalent to M.Sc.)
2007
Düsseldorf
University Osnabrück

2002
Osnabrück

Über mich

Mit über 20 Jahren Erfahrung in der medizinischen Forschung an verschiedenen internationalen Instituten und in der Medizinischen Geräteindustrie biete ich umfangreiche Kenntnisse in internen und externen Audits, internationalen regulatorischen Angelegenheiten, Risikomanagement, Qualitätssicherung und technischer Dokumentation.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Norwegisch (Gut)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
131
Alter
44
Berufserfahrung
16 Jahre und 2 Monate (seit 01/2010)

Kontaktdaten

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