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Clinical Data Manager

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  • 22.09.2025
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Kurzvorstellung

Ich habe über 12 Jahre lang als Clinical Data Manager gearbeitet und erfolgreich Datenintegrität und -qualität im Rahmen von klinischen Studien sichergestellt.

Geschäftsdaten

 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • Audits2 J.
  • Berater SharePoint2 J.
  • Clinical Study Manager

Projekt‐ & Berufserfahrung

Study Data Manager
Tata Consultancy Services, Bengaluru
3/2023 – 7/2025 (2 Jahre, 5 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

3/2023 – 7/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Erfolgreiches Management und Analyzieren von klinischen Studien-Daten, 2,100+ elektronische Fallberichtsformulare, 5+ klinische Studien, Datenreinigung, Datenarchivierung, EDC-Systeme, Technisches Support, Prozessverbesserung, Kundengeschäftsrisikomanagement, Investigator-Meetings, CDISC, CDASH & SDTM, Audit, Qualitätssicherung, Datenverschlüsselung, Datenverifizierung, Medidata Rave, Oracle Inform, Veeva, Medrio, MS Office.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Klinische Forschung, Prozessoptimierung, Risikomanagement, Audits, Qualitätsmanagement, Oracle-Anwendungen, Berater SharePoint

Project Data Manager
Allucent, Bengaluru
5/2022 – 3/2023 (11 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

5/2022 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung und Validierung von klinischen Datenbanken für 3+ Studien, Datenabfragen, Datenbank-Sperrung und Snapshot, Erstellung von neuen Standorten und Benutzerkonten, technisches Support.

Eingesetzte Qualifikationen

Datenbanken

Sr. Clinical Data Manager
Novotech, Bengaluru
12/2020 – 5/2022 (1 Jahr, 6 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

12/2020 – 5/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Datenbankaufbau für 7+ Studien, Erstellung von Edit-Check-Spezifikationen, CCG, DMP, Externe Datenübertragungsspezifikationen, Kommunikation der Anforderungen, Qualitätssicherungsverfahren.

Eingesetzte Qualifikationen

Datenbanken, Kommunikation, Qualitätsprüfer Montage

Lead Data Manager
Covance, Bengaluru
12/2018 – 12/2020 (2 Jahre, 1 Monat)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

12/2018 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Datenbankdesign für 5+ Studien, Lösung von Datenabweichungen, Erstellung von Validierungsberichten, Schulung des neuen Personals, SAE-Rekonzilierung, Vendor-Rekonzilierung.

Eingesetzte Qualifikationen

Mitarbeiter IT-Helpdesk

Sr Medical Analyst
Accenture, Bengaluru
9/2017 – 11/2018 (1 Jahr, 3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

9/2017 – 11/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Automaquery-Review und -Lösung, manuelle Abfragen, Datensatzvalidierung, RAVE-Extrakte, Datenprüfung, Protocol Abweichungsprüfung, Lösung.

Clinical Data Coordinator
IQVIA, Bengaluru
8/2012 – 4/2017 (4 Jahre, 9 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

8/2012 – 4/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Management von Neurosciences, Onkologie, RECIST und Bone Therapeutic Area Studien, Query Management, manuelle Listing-Reviews, SAS Listing-Reviews, Fortis Rekonzilierung, Coding Listings, IVRS Rekonzilierung, Papierprozesse, Risikobasiertes Monitoring, Qualitätsgarantie, Proaktives Risikomanagement, SA1 Award 7 Mal.

Eingesetzte Qualifikationen

Administration von Datenbanken, SAS-Programmierer, Computerprogrammierung, Aufseher, Risikomanagement

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Barkatullah University
MSc in Molecular Biology
2012
Bhopal
University of Kashmir
BSc in Life Science Biology
2006
Srinagar
IIM Rothak
Ausbildung

Rothak

Über mich

Detailgeleiteter Clinical Data Manager mit über 12 Jahren Erfahrung im Management und Analyzieren von klinischen Studien-Daten. Ich habe mehrere kreuzfunktionale Teams geleitet, um die Datenintegrität und die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Innovative Datenmanagementstrategien entwickelt, die zu einer 20%-igen Steigerung der Datenqualität geführt haben. Fachkunde in verschiedenen Datenmanagementsystemen, um Prozesse zu vereinfachen und die Datenqualität zu verbessern. Erfolgreiches Track-Record bei der Lieferung von hochwertigen Daten innerhalb von engen Fristen.

Weitere Kenntnisse

Verfügt über fundierte Kenntnisse in der Studienvorbereitung, wie z. B. eCRF-Design gemäß Standard CDISC, CDASH, SDTM, Edit Checks, Datenmanagementplan, CRF-Ausfüllrichtlinien, Datenübertragungsvereinbarungen, Laboreinrichtung und andere wichtige Dokumente für Vorbereitungsaktivitäten.

Studiendurchführung: Query Management, SAE und andere Lieferantenabstimmungen, Überprüfung von Protokollabweichungen, Überprüfung der Kodierung und Verfolgung der Probleme, um sicherzustellen, dass sie geschlossen werden.
Erstellt die Metriken für das Studien-Dashboard und liefert den funktionsübergreifenden Stakeholdern Einblicke in die Studie, hält wöchentlich oder gemäß Vereinbarung im DMP Kontakt, um das Problem in den Besprechungen mit funktionsübergreifenden Teams zu erörtern.
SAS und andere programmierte Listenspezifikationen und Eingaben für die SAS-Programmierer.

Studienabschluss: Sicherstellung, dass alle Probleme gelöst und die Kommentare zur Lösung aktualisiert sind. Überprüfung der Kodierung und PD. Alle Anfragen sind abgeschlossen, die Checkliste für die Sperrung der Datenbank wird befolgt und die entsprechenden Stakeholder werden bestätigt. Sicherstellung, dass die Studiendaten rechtzeitig archiviert werden.

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Muttersprache)
  • Urdu (Fließend)
  • Deutsch (Gut)
  • Arabisch (Gut)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
143
Alter
40
Berufserfahrung
13 Jahre und 8 Monate (seit 08/2012)

Kontaktdaten

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