Regulatory Affairs professional

5/2024 – 5/2025

Management von Exportregistrierungen/Notifikationen: Dokumentensammlung, Follow-up, Kommunikation mit Vertriebspartnern. Nachverfolgung von Produktmodifikationen (Formel/Verpackung) und Aktualisierung von Datenbanken. Teilnahme an ISO-Aktivitäten: Follow-up von Aktionsplänen, Indikatoren, Dokumentenaktualisierungen. Unterstützung bei regulatorischen Kontrollen und Korrekturmaßnahmen (DGCCRF-Inspektionen). Ausstellung von Zertifikaten (CVL, Certex, etc.) und Management der Abrechnung regulatorischer Dienstleistungen.

Import-/Export-Logistik, Aufseher

10/2023 – 3/2024

Unterstützung bei der Compliance für EU/US-Kosmetik (MoCRA-Umsetzung, Produktlisten, Facility Registration). Aktualisierung von Rohmaterial-, Verpackungs- und PIF-Dossiers. Follow-up von CPNP-Notifikationen und Validierung von Artworks. Aktualisierung der Coptis-Datenbank in Zusammenarbeit mit Lieferanten und internen Teams. Management externer SDS-Updates und Sicherstellung der regulatorischen Überwachung.

Aufseher, Datenbanken

6/2023 – offen

Sicherstellung der Compliance mit REACH, CLP und Biocidal Regulation (R528/2012). Validierung von Artworks (Etikettierung, Verpackung, Beipackzettel) gemäß CLP & EU Cosmetic Regulation 1223/2009. Aktualisierung von Sicherheitsdatenblättern (SDS) auf der Quick-FDS-Plattform. Einreichung von Giftnotifikationen (PCN) über das ECHA-Portal (Anhang VIII CLP). Management von Biozid- und Kosmetiknotifikationen. Überwachung der regulatorischen Compliance von bioziden Produkten, einschließlich Marktzulassungen. Unterstützung bei regulatorischen Updates der Website (rechtliche Hinweise, Produktblätter). Koordination der Produktzulassungen nach lokaler Gesetzgebung. Überprüfung der regulatorischen Compliance von technischen Dokumenten vor der Freigabe für Kunden/Partner.

Aufseher