QA/QM/CSV/Validierung
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- 22.05.2026
Kurzvorstellung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
nicht angegeben
8/2022 – offen
TätigkeitsbeschreibungOperative Führung, Auf- und Ausbau sowie Koordination des Teams den betreffenden Projekten. Führen von Vorstellungsgesprächen und Kandidatenauswahl. Zentraler Ansprechpartner für alle Projektthemen im Bereich Quality und für die Projektmitarbeiter. Strategische Ausrichtung des Teams, Teambuildings, der Projekte und des Portfolios des Teams. Initiierung und Durchführung von Teambuilding-Maßnahmen. Weiterentwicklung des Teams, inklusive Personalbeschaffung und Mentoring der Mitarbeiter.
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement, Qualitätsmanagement
nicht angegeben
7/2022 – 6/2023
TätigkeitsbeschreibungVerantwortlich für die Umsetzung des Validierungsprogrammes im Auftrag des Qualitätsleiters. Überprüfung der Validierungsstrategien mit den firmeninternen und den behördlichen Anforderungen. Erstellung, Implementierung und Pflege der Methodik und Verfahrensanweisungen zum Thema Validierung / Qualifizierung / Messystemanalyse.
nicht angegeben
3/2018 – 5/2022
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung des Qualitätsleiters und des Leiter Operations bei der Umsetzung des Validierungsprogrammes. Überprüfung der Validierungsstrategien der Site mit den firmeninternen und den behördlichen Anforderungen in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsbereich. Erstellung, Implementierung und Pflege der Methodik und Verfahrensanweisungen zum Thema Validierung / Qualifizierung.
nicht angegeben
4/2017 – 2/2018
TätigkeitsbeschreibungÜberprüfung/Abgleich der Validierungsstrategie für Computersysteme (CS) der Site mit den firmeninternen und behördlichen Anforderungen. Freigabe von Validierungsdokumenten. Erstellung, Implementierung und Pflege der Methodik zur Validierung von CS gemäß internationaler GxP Anforderungen.
Eingesetzte QualifikationenGXP
nicht angegeben
10/2015 – 3/2017
TätigkeitsbeschreibungComputersystemvalidierung (GAMP 5). Erstellen und bearbeiten von Verfahrensanweisungen /SOPen. Durchführung von Prozessanalysen. Beratung zu QM-Themen. Weiterbildung zum internen Auditor (EN ISO 13485/21CFR820/DIN ISO9001).
Eingesetzte QualifikationenAudits
nicht angegeben
5/2015 – 10/2015
TätigkeitsbeschreibungFahren von Aufarbeitungsstraßen in der Pigmentproduktion, befristetes Projekt wegen Überbrückung eines Produktionsstillstandes.
nicht angegeben
4/2012 – 5/2015
TätigkeitsbeschreibungValidierung von pharmazeutischen Anlagen: Reinigungs- und Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung. Erstellen, verwalten, schulen von VA/SOP. Verwalten des CAPA-Systems. Verwalten des Schulungssystems. Projektmanagement (z.B. Neuaufstellung des Klimamonitoring für die gesamte Firma).
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement
nicht angegeben
12/2005 – 4/2012
TätigkeitsbeschreibungKoordination der Tablettenherstellung in Absprache mit dem entsprechenden Lohnhersteller und entsprechenden Abteilungen. Herstellung der entsprechende Tablettenvorstufen bzw. Konzentrate. Herstellung von Vorstufen und Bulkware für die Tropfenherstellung.
nicht angegeben
3/2005 – 9/2005
TätigkeitsbeschreibungHerstellen von Beschichtungsmassen zur Herstellung von Diabetesteststäbchen unter GMP-Bedingungen.
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices
nicht angegeben
8/2003 – 4/2004
TätigkeitsbeschreibungDurchführung/Dokumentation von Kontrollen (durch nasschemische und chromatographische (GC via FID) DGF-Methoden) bei: Wareneingängen, Zwischenstufen, Mustern, Endprodukten.
Eingesetzte QualifikationenAnalytische Chemie
nicht angegeben
3/2003 – 7/2003
TätigkeitsbeschreibungKrankheitsvertretung 'Arbeitsvorbereitung, Herstellung LCD (Flüssigkristalldisplays).
nicht angegeben
2/2003 – 3/2003
TätigkeitsbeschreibungReinigung von Chlorgasflaschen.
nicht angegeben
5/2001 – 10/2002
TätigkeitsbeschreibungFahren von Belegungsansätzen und Aufarbeitungsstraßen.
nicht angegeben
6/2000 – 5/2001
TätigkeitsbeschreibungFahren von Belegungsansätzen und Aufarbeitungsstraßen.
nicht angegeben
4/1999 – 5/2000
Tätigkeitsbeschreibung
Ausbildung
Darmstadt
Riedstadt
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- Deutsch (Muttersprache)
- Europäische Union
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