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Central Review Manager

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  • 30.01.2026
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Kurzvorstellung

Ich bin eine erfahrene Fachkraft in der klinischen Forschung mit einem starken Hintergrund in Immunologie und umfangreicher Erfahrung in der Überwachung und Verwaltung klinischer Studien.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich

Qualifikationen

  • Aufseher
  • Gute Klinische Praxis
  • Klinische Forschung
  • Projektmanagement
  • Schreiben von Dokumentation
  • Softwaredokumentation
  • Vertragsmanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Central Review Manager
PPD (now part of Thermo Fisher Scientific), Sofia
12/2020 – 9/2024 (3 Jahre, 10 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

12/2020 – 9/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Durchführung von Monitoring-Besuchsberichten, Überprüfung und Genehmigung in verschiedenen therapeutischen Bereichen und klinischen Studienphasen, Sicherstellung der Compliance mit Protokollen, SOPs, ICH-GCP und Richtlinien.

Eingesetzte Qualifikationen

Aufseher, Projektmanagement

Senior Clinical Research Associate
Covance Clinical And Periapproval Services Limited
4/2019 – 1/2020 (10 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/2019 – 1/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Durchführung von Machbarkeitsstudien, Standortqualifikation, Initiierung, Routineüberwachung und Abschlussbesuche gemäß Protokoll, lokalen Vorschriften, ICH-Richtlinien und Good Clinical Practice (GCP).

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Forschung, Schreiben von Dokumentation

SrCRA and CAS
Chiltern International, Magenta Ltd. - Bulgaria
7/2014 – 4/2019 (4 Jahre, 10 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

7/2014 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Durchführung von Machbarkeitsstudien, Standortqualifikation, Initiierung, Routineüberwachung und Abschlussbesuche gemäß Protokoll, lokalen Vorschriften, ICH-Richtlinien und Good Clinical Practice (GCP).

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Forschung, Schreiben von Dokumentation

Clinical Research Associate
PFIZER LUXEMBOURG SARL BRANCH BULGARIA, CR Sourcin
9/2011 – 7/2014 (2 Jahre, 11 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

9/2011 – 7/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Überwachung der Durchführung der klinischen Studie gemäß ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Forschung, Schreiben von Dokumentation

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

National Center of Infectious and Parasitic Diseases
Ausbildung

Sofia
Sofia University, Biological faculty
Master degree in Cell biology and Embryology

Sofia

Über mich

Ich habe über 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und Site Operations, einschließlich Studienstart, Machbarkeitsstudien und Monitoring in verschiedenen therapeutischen Bereichen. Meine Promotion in Immunologie bietet eine starke wissenschaftliche Grundlage und hilft mir, den Zweck und die Bedeutung klinischer Dokumentation, Patienten-Sicherheitsstandards und ethischer Anforderungen zu verstehen.

Persönliche Daten

Sprache
  • Bulgarisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Gut)
  • Russisch (Gut)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
27
Alter
47
Berufserfahrung
22 Jahre und 7 Monate (seit 09/2003)

Kontaktdaten

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