freiberufler Medizininformatikerin • Hands-on Senior Software  Architect • KI-gestützte Entwicklung eHealth • MedTech • Pharma • Aerospace GxP • FDA/IEC 62304 • RTCA-DO178B/C auf freelance.de

Medizininformatikerin • Hands-on Senior Software Architect • KI-gestützte Entwicklung eHealth • MedTech • Pharma • Aerospace...

zuletzt online vor wenigen Stunden
  • 110‐130€/Stunde
  • 29320 Hermannsburg
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 15.04.2026
  • Contract ready

Kurzvorstellung

Medizininformatikerin und Hands-on Senior Software Architect und TechLead mit jahrzehntelanger Entwickler- und Architekten-Erfahrung in sicherheitskritischen und regulierten Umgebungen. Erfahrung mit KI-gestützter Entwicklung.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • FDA
  • Good Manufacturing Practices3 J.
  • ISAQB
  • ITIL
  • Krisenkommunikation1 J.
  • Manufacturing Execution Systems4 J.
  • Scrum
  • Software Architecture6 J.
  • Stakeholder-Analyse1 J.
  • Technische Projektleitung / Teamleitung5 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Projektleitung | ESB Pharma
Mittelständisches Pharmaunternehmen, Bayern
6/2024 – 9/2025 (1 Jahr, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2024 – 9/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Entwicklung, Wartung und Betrieb eines Enterprise Service Bus (ESB) in einer Pharmaproduktion
• Design und Betreuung eines DWHs
• ITIL-Betrieb, Weiterentwicklung der Schnittstellen
• React-basiertes Monitoring-Dashboard für ESB-Services und Schnittstellenstatus
• Leitung des Entwickler:innenteams (3-4 Entwickler)
Erfolge
• Stabiler ITIL-konformer Betrieb sichergestellt
• erfolgreicher und stabiler Anschluß weiterer Schnittstellen
• ESB-Architektur optimiert, Wartungsaufwand um 30% reduziert
• DWH konsolidiert, Datenqualität verbessert
• KI-gestützte Entwicklung eines React-Dashboard für Echtzeit-Monitoring

Technologien
ESB-Talend, REST, JSON/XML, LIMS Lab+, PASX, M3, Java, IntelliJ, Elastic, Karaf,  JIRA, React, ChatGPT (KI-gestützte Entwicklung)

Eingesetzte Qualifikationen

Generative KI, Good Manufacturing Practices, Manufacturing Execution Systems, Software Architecture, Technische Projektleitung / Teamleitung

Tech Lead und Coach
Mittelständisches Softwarehaus, RLP
3/2023 – 3/2024 (1 Jahr, 1 Monat)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

3/2023 – 3/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Tech Lead, Senior Architect, Scrum Coach
• Update eines MES für Rollenproduktion
• Etablierung einer Task Force zur Performanzoptimierung und Fehlerbehebung
• Einführung von SCRUM, CI/CD und DevOps
• Coaching interner Entwickler:innen
• Leitung des Entwickler:innenteams (8-12 Entwickler:innen)
Erfolge
• Agile Prozesse etabliert (Scrum, tägliche Standups, Retrospektiven)
• CI/CD erfolgreich implementiert (Jenkins, Docker)
• Systemstabilität um 40% verbessert
• deterministische Release-Frequenz von quartalsweise auf wöchentlich erhöht
• Team-Coaching: 5 Junior-Entwickler auf Mid-Level gebracht
Technologien
Angular, Java/Spring, Oracle, REST, AOP, JSON/XML, Jenkins, Docker

Eingesetzte Qualifikationen

Manufacturing Execution Systems, Software Architecture, Technische Projektleitung / Teamleitung

Energiepolitische Sprecherin
Niedersächsischer Landtag, Hannover
11/2021 – 11/2022 (1 Jahr, 1 Monat)
Öffentliche Verwaltung
Tätigkeitszeitraum

11/2021 – 11/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Vertretung der energiepolitischen Themen der Regierungs-Fraktion während der Energiekrise infolge des russischen Angriffs auf die Ukraine
• Enge Zusammenarbeit mit Olaf Lies, damals Umweltminister und heute Ministerpräsident des Landes Niedersachsen, bei der politischen und fachlichen Verteidigung der LNG-Terminalprojekte
• Entwicklung eines neuen Klimagesetzes
• Strategische Kommunikation zwischen Fraktion, Ministerium, Industrie und Öffentlichkeit
Erfolge
• erfolgreiche Koordination zwischen Politik, Verwaltung und Wirtschaft in einer Krisenphase
• Stakeholder-Management auf höchster Ebene (Ministerien, Industrie, Öffentlichkeit)
• Zustimmung zu kritischen Energieinfrastrukturprojekten gesichert
• Kommunikation mit Entscheidern unter Druck
• politische Blockaden auflösen, Konsens schaffen
• Gesetzgebungsprozess erfolgreich: Klimaschutzgesetz für Niedersachsen verabschiedet
Relevante Skills
Stakeholder-Management, Krisenmanagement, strategische Kommunikation, Konsensbildung

Eingesetzte Qualifikationen

Krisenkommunikation, Krisenmanagement, Stakeholder-Analyse

Product Owner und Projektleitung
Internationaler Labordienstleister, Bayern
12/2020 – 10/2021 (11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2020 – 10/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Product Owner, Projektleitung, Schnittstelle zum Kunden
• Automatisierte Auswertung von COVID-19-PCR-Ergebnissen mit LIMS-Anbindung
• vollständig remote, internationales Team (u.a. Indien)
Erfolge
• Marktreifes System in 4 Monaten geliefert (Krisenintervention unter extremem Zeitdruck)
• Laborprozesse digitalisiert
• Durchsatzzeiten um Faktor 10 reduziert
• indisches Team eingearbeitet und Projekt übergeben
Technologien
Python, Azure Cloud, RDML for RT-PCR, Oracle

Eingesetzte Qualifikationen

Laborant Analyse- und Produktionskontrolle, Product Owner, Technische Projektleitung / Teamleitung

Requirements Engineer / Senior Software Architect und Developer | Flughafenbefeuerung
Internationales Industrieunternehmen, Hamburg
1/2018 – 4/2020 (2 Jahre, 4 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 4/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Anbindung eines proprietären Steuerungssystems für Flughafenbefeuerung an eine ESB‑Anwendung
• Requirements‑Engineering für einen internationalen europäischen Flughafen nach RTCA-DO178C
Erfolge
• Systemintegration erfolgreich umgesetzt
• Requirements erfolgreich zertifiziert
• Internationale Stakeholder-Koordination
Technologien
Webservices, Java, C++, HTTPS, JSON, XML, EJB, ESB, Realtime

Eingesetzte Qualifikationen

Softwareentwickler, Software Architecture, Requirements Engineer

Tech Lead / Senior Architect | MES Pharma
MES-Hersteller und Softwarehaus, NDS
3/2016 – 12/2017 (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2016 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Tech Lead, Senior Architect
• MES für Pharma in internationalen Kundenprojekten nach GxP
• Anpassung und Erweiterung eines webbasierten MES-Produkts mit vielfachen Schnittstellen an kundenspezifische Anforderungen
• Technische Führung von internationalen heterogenen Teams
Erfolge
• Agile Methoden auch in Erweiterungsprojekten etabliert (Scrum, Continuous Integration)
• Compliance-Prüfungen ohne Beanstandungen
• delivery in time and budget
• massgeschneiderte Anpassungen entworfen, implementiert und erfolgreich abgenommen
• Langfristige Systemverfügbarkeit >99,5% erreicht
Technologien
Microservices, REST, JBoss, Java, C, C++, Oracle, OpenRoad, PL/SQL, OPC, SCADA, XML

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices, Manufacturing Execution Systems, Software Architecture, Technische Projektleitung / Teamleitung

Ausbildung

Informatik Schwerpunkt Medizin
Diplom
TUM
1995
München

Über mich

Medizininformatikerin und Hands-on Senior Software Architect und TechLead mit jahrzehntelanger Entwickler- und Architekten-Erfahrung in sicherheitskritischen und regulierten Umgebungen. Im Gegensatz zu reinen Consulting-Architekten verstehe ich Code, technische Schulden und die Realität im Team – und kann bei Bedarf selbst entwickeln. KI setze ich dabei als Werkzeug ein – iterativ, pragmatisch, mit dem nötigen Urteilsvermögen für regulierte Umgebungen.

Spezialisierung auf Krisenintervention in festgefahrenen IT-Projekten – wenn technische, politische oder regulatorische Blockaden Fortschritt verhindern.

Kernexpertise
• Java/Spring-basierte Microservice-Architekturen
• ESB/MES-Systeme in Pharma-Produktion
• GxP/FDA-konforme Entwicklung
• Systemstabilisierung und Integration
• CI/CD-Einführung und DevOps-Etablierung
• Agile Transformation in regulierten Umfeldern
• Stakeholder-Management auf Ministerebene

Typische Einsatzszenarien
• Projekt läuft seit Monaten, liefert nicht
→ Architektur-Review, Refactoring, Stabilisierung
• Legacy-System muss modernisiert werden
→ Migration auf Microservices, CI/CD-Einführung
• Regulatorische Anforderungen blockieren Entwicklung
→ GxP/FDA-konforme Architektur
• Team braucht technische Führung
→ Coaching, Onboarding, Prozess-Etablierung

Weitere Kenntnisse

Kernkompetenzen
Architektur & Integration
• Microservices (Microservice Architecture): Java/Spring, node.js, JBoss, WebSphere, kafka
• ESB/Integration (Enterprise Service Bus): Talend ESB, REST, SOAP, JSON/XML, SCADA/OPC
• Architekturen: Event-Driven, Service-Oriented, Layered, Hexagonal

Standards
ISAQB Foundation level
Mehrjährige Mitarbeit im iSAQB e.V. bei der Entwicklung der Zertifizierungsstandards für Software-Architekten

Regulierte Umfelder
• Pharma: GxP
• Aerospace: RTCA-DO-178C (Software Considerations in Airborne Systems)
• MedTech: DICOM/HL7-Integration, FDA, IEC 62304

Tech-Stack
• Backend: Java 8-17, Spring Boot, C++, Python
• Frontend: React, Angular (Projekt-Erfahrung)
• Cloud: Azure (Projekterfahrung)
• AI-assisted Development: ChatGPT, Claude
• Datenbanken: Oracle, PostgreSQL, PL/SQL
• DevOps: Docker, Jenkins, CI/CD (Continuous Integration/Continuous Deployment), Git
• Betrieb: ITIL Master-zertifiziert (TÜV SÜD)

Projektführung
• Methoden: Scrum (praktiziert seit 2010), SAFe, Kanban, Agile Coaching
• Internationale Teams: Remote-Führung (u.a. Indien, Ukraine, internationale Flughäfen)
• Stakeholder-Management: Erfahrung auf Ministerebene (Energiepolitische Sprecherin, Niedersächsischer Landtag 2021-2022)

Ausbildung und Zertifikate
• Diplom Informatik (entspricht Master) der TU München (TUM), Schwerpunkt Medizin
• iSAQB® Certified Professional for Software Architecture
• ASQF Certified Professional for Project Management
• ITIL Master Qualification
• Ausbilderberechtigung für Fachinformatiker Anwendungsentwicklung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
123
Berufserfahrung
26 Jahre (seit 04/2000)
Projektleitung
16 Jahre

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