Helping Digital Health Startups Navigate MDR & CE Marking | SaMD · ISO 14971 · Risk Management · QMS
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- 18.06.2026
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Kurzvorstellung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
4/2021 – 11/2025
TätigkeitsbeschreibungHigh-Frequency Data Acquisition & Feature Engineering: Entwicklung von Python-Skripten zur Automatisierung der Datenerfassung, -bereinigung, -vorverarbeitung und Merkmalsextraktion aus hochdimensionalen Zeitreihensensordaten. Predictive Modelling & Outperformance: Nutzung von Machine Learning und Deep Learning Modellen zur Zeitreihenklassifizierung komplexer physiologischer Signale. Quantitative R&D Projektleitung: Erfolgreiche Leitung von vier multidisziplinären Forschungsprojekten von der Konzeption bis zum Abschluss.
Eingesetzte QualifikationenDatenanalyse, Backend Entwickler, Continuous Delivery, Continuous Integration, DevOps, E-Learning, Java (allg.), Machine Learning, Projektmanagement, Python, SQL
6/2020 – 7/2020
TätigkeitsbeschreibungLiteraturrecherche und wissenschaftliche Erkenntnissynthese zur Unterstützung des Kick-off-Projekts eines neuen PhD-Studenten.
Eingesetzte QualifikationenDatenanalyse, Forschung
1/2020 – 7/2020
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung eines Messsoftware-Setups für eine Studie über hochfrequente somatosensorisch evozierte Potenziale.
Eingesetzte QualifikationenDatenanalyse, Projektmanagement (IT), Python
4/2019 – 6/2019
TätigkeitsbeschreibungImplementierung und Integration von Genauswahl auf hochdimensionalen Genexpressionsdaten in ein bestehendes Framework.
Eingesetzte QualifikationenDatenanalyse, Java (allg.), Python, R (Programmiersprache), SQL, Statistiken
4/2018 – 10/2018
TätigkeitsbeschreibungArbeit an einem Masterprojekt zur Sammlung von Feedback von medizinischen Fachkräften zu Erklärungen eines komplexen RNN-GAN-Modells unter Verwendung von Saliency Maps.
Eingesetzte QualifikationenDatenanalyse, Backend Entwickler, Docker, Generative KI, Java (allg.), Machine Learning, Python
12/2016 – 10/2017
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung der Wartung und Erweiterung einer unternehmensweiten Java-Anwendung, Sicherstellung hoher Codequalität durch rigoroses Software-Testing und Integration von CI/CD-Pipelines und SQL.
Eingesetzte QualifikationenDatenanalyse, Backend Entwickler, Continuous Delivery, Continuous Integration, Java (allg.), Jenkins, Linux-Systemadministrator, Scrum, SQL, Testen
9/2013 – 12/2016
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung von internen und Kundenprojekten mit C++, Java, Python, JavaScript, SQL und zugehörigen Webtechnologien.
Eingesetzte QualifikationenDatenanalyse, Backend Entwickler, C++, Continuous Delivery, Continuous Integration, Java (allg.), JavaScript, Jenkins, Linux-Systemadministrator, Postgresql, Projektmanagement (IT), Python, Representational State Transfer (REST), SQL, Webentwickler
nicht angegeben
9/2012 – 8/2013
Tätigkeitsbeschreibung
nicht angegeben
7/2012 – 9/2012
TätigkeitsbeschreibungEingesetzte Qualifikationen
Linux-Systemadministrator
Ausbildung
Hasso Plattner Institute
Potsdam, Germany
Hasso Plattner Institute
Potsdam, Germany
Ostfalia University of Applied Sciences
Wolfenbüttel, Germany
Julius-Spiegelberg Gymnasium
Über mich
I help digital health startups and SMEs building Software as a Medical Device (SaMD) or Software in a Medical Device (SiMD) understand exactly what stands between their product and CE marking, and how to get there without unnecessary detours or costly surprises from a Notified Body.
My background combines a bachelor's and a master's in computer science with five years of PhD research at the Hasso Plattner Institute in digital health, including navigating five self-initiated ethics applications, clinical study design, GDPR-compliant data collection, and building validated digital biomarkers from 500+ hours of real-world wearable data. That work has been published in Nature Scientific Data and recognized with a Best Paper Award at eTELEMED 2024. This means I speak both the technical and the regulatory language fluently, and it matters especially when your team is full of engineers who've never written a risk management file.
In essence, my services cover gap assessments toward CE marking and Notified Body audit preparation, letting you know what's missing before an auditor tells you. In detail, this means:
• Compliance advisory: ISO 14971, ISO 13485, EU MDR 2017/745, and the EU AI Act
• Regulatory writing: risk management plans and files, hazard traceability matrices, clinical evaluation reports, post-market surveillance plans, technical files, and design history files
• Software lifecycle compliance: IEC 62304, SOUP management, and SaMD/SiMD documentation
I focus on early-stage and growth-phase companies because that's where regulatory strategy has the highest leverage and where a pragmatic, cost-effective partner makes the biggest difference.
If you're building a medical-grade digital health product and want to understand your MDR roadmap, let's talk!
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Spanisch (Gut)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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