Internationale Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und klinische Studien (Phase I)
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Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (3)
"Yaofang hat das Unternehmen dank ihrer herausragenden fachlichen Kompetenz und ihres außergewöhnlichen Engagements zum Erfolg gebracht."
1/2020 – 5/2025
TätigkeitsbeschreibungLeitung der regulatorischen und klinischen Strategie, Aufbau und Führung eines engagierten Teams zur Steuerung des europäischen Portfolios. Erfolgreiche Durchführung von Bioäquivalenzstudien, dezentralen Verfahren (DCP) und Sicherung von Produktzulassungen in mehreren europäischen Ländern. Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen für M&A-Projekte und Post-Merger-Integration.
Eingesetzte QualifikationenRegulatory Affairs
"Yaofang hat ihre Anpassungsfähigkeit innerhalb eines Start-ups und ihre schnelle Lernfähigkeit unter Beweis gestellt."
7/2018 – 1/2020
TätigkeitsbeschreibungAufbau eines professionellen regulatorischen Netzwerks in Europa und Durchführung der ersten Bioäquivalenzstudie des Unternehmens sowie der ersten EU-Einreichung für ein Generikaprodukt.
Eingesetzte QualifikationenRegulatory Affairs
"Yaofang stellte stets ihre hervorragenden Leistungsmaßstäbe unter Beweis und wurde zu einem unverzichtbaren Mitglied des Teams."
1/2011 – 6/2018
TätigkeitsbeschreibungVerantwortlich für den gesamten Einreichungsprozess für ein diverses Portfolio an Generikaprodukten in den wichtigsten APAC-Märkten. Aktive Überwachung und Implementierung regionaler regulatorischer Anforderungen.
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement, Regulatory Affairs
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2020 – 5/2025
TätigkeitsbeschreibungLeitung der regulatorischen und klinischen Strategie, Aufbau und Führung eines engagierten Teams zur Steuerung des europäischen Portfolios. Erfolgreiche Durchführung von Bioäquivalenzstudien, dezentralen Verfahren (DCP) und Sicherung von Produktzulassungen in mehreren europäischen Ländern. Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen für M&A-Projekte und Post-Merger-Integration.
Eingesetzte QualifikationenRegulatory Affairs
7/2018 – 1/2020
TätigkeitsbeschreibungAufbau eines professionellen regulatorischen Netzwerks in Europa und Durchführung der ersten Bioäquivalenzstudie des Unternehmens sowie der ersten EU-Einreichung für ein Generikaprodukt.
Eingesetzte QualifikationenRegulatory Affairs
1/2011 – 6/2018
TätigkeitsbeschreibungVerantwortlich für den gesamten Einreichungsprozess für ein diverses Portfolio an Generikaprodukten in den wichtigsten APAC-Märkten. Aktive Überwachung und Implementierung regionaler regulatorischer Anforderungen.
Eingesetzte QualifikationenProjektmanagement, Regulatory Affairs
nicht angegeben
1/2010 – 6/2010
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung bei der Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen in einem klinischen Krankenhausumfeld.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement
nicht angegeben
1/2009 – 6/2009
TätigkeitsbeschreibungGrundlegende Erfahrung in der Unternehmensverwaltung und -operationen in einem schnelllebigen Technologieunternehmen.
nicht angegeben
1/2007 – 1/2008
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung von Change-Management-Initiativen in einem globalen Konzern.
Eingesetzte QualifikationenChange Management
nicht angegeben
1/2001 – 1/2003
TätigkeitsbeschreibungPraktizierte als Ärztin in einer hochdruckumgebung der kritischen Versorgung, Entwicklung starker analytischer Fähigkeiten, Entscheidungsfähigkeit und Patientenmanagement.
Eingesetzte QualifikationenAnästhesie
Ausbildung
Bonn
Mannheim
Shanghai
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- Deutsch (Fließend)
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