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Senior Executive Operations & Quality

zuletzt online vor 5 Tagen
  • 88‐125€/Stunde
  • 64625 Bensheim
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 03.06.2026
  • Contract ready
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Kurzvorstellung

Ich bin ein erfahrener Senior Manager mit umfassender Expertise in der Pharmaindustrie und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in der Umsetzung von Stabilisierung und Transformationsstrategien, sowohl in Operations Produktion als auch Quality.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt

Qualifikationen

  • Auditor
  • Change Management
  • Forschung & Entwicklung7 J.
  • Good Manufacturing Practices2 J.
  • Lean Prozesse1 J.
  • opex
  • Produktentwicklungsingenieur
  • Produktionsleitung
  • Qualitätsmanager5 J.
  • Qualitätsprüfer Montage10 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Interim Manager
AI2Vision Pharma GmbH, Regensburg
5/2026 – offen (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2026 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Inbetriebnahme einer automatischen visuellen Inspektionsmaschine (AVI) für Ampullen gemäß EU-/FDA Level; Qualifizierung und Validierung der AVI/des Verfahrens; Setzen von Spezifikationen zur visuellen Kontrolle

Eingesetzte Qualifikationen

Wissenschaftler Regulatory Affairs

VP und Leiter Technical Operations
IDT Biologika, Dessau
11/2024 – 4/2026 (1 Jahr, 6 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

11/2024 – 4/2026

Tätigkeitsbeschreibung

Gesamtverantwortung für die operativen Einheiten (Drug Substance, Aseptik, Visuelle Inspektion, Verpackung). Strategische Ausrichtung des Bereichs und disziplinarische Führung von ca. 800 Mitarbeitern.

Eingesetzte Qualifikationen

Lean Prozesse

Leiter Business-Unit Pharmaproduktion (Festanstellung)
Biotest AG, Dreieich
1/2023 – 11/2024 (1 Jahr, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – 11/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau und strategische Gesamtleitung der BU (Produktion, Technik, QA, QC, Planung) mit ca. 300 MA. Förderung der Synergieeffekte und ganzheitliche Steuerung.

Eingesetzte Qualifikationen

Strategisches Management

Produktionsleiter
Biotest AG, Dreieich
1/2021 – 1/2023 (2 Jahre, 1 Monat)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2021 – 1/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Operative Führung (ca. 150 MA) der Herstellung von Parenteralia und Impfstoffen unter strengsten cGMP-Richtlinien unter Personalengpässen.

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices

Leiter Quality Control
Biotest AG, Dreieich
1/2011 – 1/2021 (10 Jahre, 1 Monat)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 1/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Restrukturierung und Zentralisierung der operativen QC (>150 MA). Neubau und Inbetriebnahme zweier Großlabor-Trakte (€15M und €50M).

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsprüfer Montage

Leiter Quality Assurance (Festanstellung)
Biotest AG, Dreieich
9/2008 – 1/2011 (2 Jahre, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2008 – 1/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau einer leistungsstarken QA mit Konzept 'One face to the customer'.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Director Quality Management (Festanstellung)
Gerresheimer AG, Bünde
6/2007 – 8/2008 (1 Jahr, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2007 – 8/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung des Qualitätsmanagements (QMS) für die Herstellung primärer Glas-Packmittel (Medizinproduktegesetz). Etablierung eines integrierten QMS (ISO 13485-konform). Internationale Kundenbetreuung.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Gruppenleiter QA Sterile Filling & Packaging (Festanstellung)
CSL Behring, Marburg
8/2001 – 5/2007 (5 Jahre, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2001 – 5/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Führung der Qualitätssicherungsgruppe. Leitung der Dokumentation und der CAPA-Prozesse. Sicherstellung der QA-Präsenz in der Produktion und Begleitung von Inbetriebnahme (u.a. Syringe Line).

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanager

Entwicklungsingenieur & QA Leader (Festanstellung)
Abbott Diagnostics, Wiesbaden
1/1994 – 7/2001 (7 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/1994 – 7/2001

Tätigkeitsbeschreibung

Schnittstelle zwischen F&E und Produktion (Diagnostik-Produkte). Produktion von Diagnostika. Laborverantwortung. Produkttransfer Irland (6 Monate).

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Fernstudium, Universität Hagen
Ausbildung
2010
Hagen
Ingenieurschule für Chemie
Studium Technische Chemie (Bachelor, Ingenieur)
1993
Berlin
PCK-Erdölfraktionierung
Ausbildung
1984
Schwedt

Über mich

Visionärer Pragmatiker mit ausgewiesener Führungsautorität und über 30 Jahren Erfahrung in der hochregulierten Pharmaindustrie. Expertise in der diagnostischen und pharmazeutischen Produktion sowie in der Qualitätssicherung (QA und QC). Erfolgreiche Umsetzung von Stabilisierung und anschließender Transformationsstrategien mit messbaren Erfolgen. Schwerpunkte sind OPEX, Führung und Restrukturierung. Als Interim Manager oder bei Bedarf in Festanstellung möglich.

Weitere Kenntnisse

FDA, cGMP, Auditor, Lean, OpEx, Leader, Stabilisierung, Transformation, AI, SAP, Leadership-Mentor, Aseptik, Open-RABS-Systeme, Isolatoren, Qualifizierung, Validierung, Engineering, OEE, TPM, Drug Substance, Visuelle Inspektion, Verpackung, CAPEX-Projektmanagement, Tier-Strukturen, SixSigma, Kaizen, 5S

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
45
Alter
60
Berufserfahrung
32 Jahre und 5 Monate (seit 01/1994)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

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