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Promovierte, approbierte Apothekerin mit Erfahrung in der Pharmaindustrie

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  • 05.06.2026
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Kurzvorstellung

Ich bin eine promovierte und approbierte Apothekerin mit Erfahrung in pharmazeutische Entwicklung, Prozessvalidierung und Qualitätssicherung

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt

Qualifikationen

  • Datenintegrität
  • Feste Arzneiform
  • Generative KI
  • gmp
  • kontinuierliche Herstellung
  • MS Office (Anwenderkenntnisse)
  • pharmazeutische Entwicklung
  • Projektmanagement
  • Prozessvalidierung
  • Qualitätsmanager

Projekt‐ & Berufserfahrung

Projekt- und Laborleitung – Pharmaindustrie
INVITE GmbH, Leverkusen
1/2023 – 10/2023 (10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – 10/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Qualifizierung von Laborumgebung und Equipment; qualitätskonforme Dokumentation; Fachliche Führung, Einarbeitung und Schulung von Labormitarbeitern und Praktikanten; Sicherheitsbeauftragte im Labor und Mitglied im Arbeitssicherheitsausschuss; Mitwirkung bei einem Anbauprojekt sowie an einem Labor-Automatisierungsprojekt.

Eingesetzte Qualifikationen

Pharma / Kosmetik, Pharmazie, Apotheker Pharmazeutische Industrie, Laborleiter, Manager pharmazeutische Industrie, Projektmanagement

Postdoc & Projektleitung – Prozess- und Formulierungsentwicklung
INVITE GmbH, Leverkusen
11/2021 – 12/2022 (1 Jahr, 2 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

11/2021 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Umfassende analytische Charakterisierung von Schüttgütern und Tabletten; Durchführung von Fehler- und Prozessanalysen; Validierung der Herstellungsprozesse fester Arzneiformen; Etablierung der kontinuierlichen Doppelschnecken-Granulation sowie Nass- und High-Shear-Granulation; Definition kritischer Prozessparameter und Qualitätsattribute; Sicherstellung der Datenintegrität gemäß ALCOA+.

Eingesetzte Qualifikationen

Analytiker (Sonstige), Mitarbeiter Ablauf- und Zeitplanung

Wissenschaftliche Mitarbeiterin, Promotion
Universität des Saarlandes, Saarbrücken
1/2018 – 6/2021 (3 Jahre, 6 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 6/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Bioanalytische Methoden: FACS, qPCR, konfokale Laser-Scanning-Mikroskopie (CLSM), Immunfluoreszenz, Zellkultur primärer humaner Makrophagen, Studentenbetreuung

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung, Naturwissenschaft, Pharmazie, Wissenschaftlicher Mitarbeiter

Apothekerin
, Dortmund
7/2016 – 12/2017 (1 Jahr, 6 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Herstellung und Qualitätsprüfung individueller Rezepturen; Prüfung von Ausgangsstoffen und Fertigprodukten; Qualitätsgesicherte Dokumentation der Rezepturherstellung.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement, Schreiben von Dokumentation

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

GMP-Managerin (TÜV)
TÜV / LVQ
2026
Qualitätsbeauftragte \& Qualitätsmanagerin / Agiles QM (TÜV)
TÜV / LVQ
2026
KI-Managerin (IHK)
IHK / LVQ
2026

Ausbildung

Universität des Saarlandes
Promotion (Dr. rer. nat.), Pharmazeutische Biologie
2023
Saarbrücken
Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Approbation als Apothekerin
2016
Düsseldorf
Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Pharmaziestudium (Staatsexamen)
2015
Düsseldorf

Über mich

Promovierte, approbierte Apothekerin mit Schwerpunkt auf Prozessvalidierung, Qualitätssicherung und qualitätskonformer Dokumentation im GMP-orientierten Umfeld. Praktische Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Prüfung fester Arzneiformen (Granulation, Tablettierung, Wirbelschichttrocknung) sowie in der Validierung von Herstellungsprozessen, Risiko- und Prozessanalysen und der analytischen Charakterisierung von Schüttgütern und Tabletten.
Aktuelle TÜV-Zertifizierungen als GMP-Managerin, Qualitätsbeauftragte und Qualitätsmanagerin / Agiles QM sowie als KI-Managerin (IHK). Methodische Schwerpunkte: Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Qualifizierung & Validierung, FMEA, Datenintegrität (ALCOA+) und die Erstellung von SOPs, Validierungs- und Vorgabedokumenten.
Zusätzlich: wissenschaftliches Schreiben (Co-Erstautorin peer-reviewter Publikationen) und KI-gestützte Dokumentenerstellung für regulierte Umgebungen. Verfügbar für Projekte remote sowie vor Ort im Raum NRW.
Sprachen: Deutsch (Muttersprachniveau), Englisch (verhandlungssicher), Arabisch (Muttersprache).

Weitere Kenntnisse

Good Manufacturing Practices (GMP), Prozessvalidierung, Qualitätssicherung (QA), Qualitätsmanagement, Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, FMEA, Risikomanagement, Qualifizierung, Validierung, ALCOA+, Datenintegrität, SOP-Erstellung, GxP, EU-GMP, statistische Versuchsplanung (DoE), Pharmazeutische Entwicklung, Feste Arzneiformen, Medical Writing, Scientific Writing, KI / Künstliche Intelligen

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Arabisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Italienisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
4
Berufserfahrung
9 Jahre und 11 Monate (seit 07/2016)

Kontaktdaten

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