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Senior Medical SW/HW Ingenieur & Projekt-Manager

zuletzt online vor 2 Tagen
  • 80€/Stunde
  • 82234 Weßling, Oberbayern
  • Umkreis (bis 200 km)
  • de  |  en
  • 27.07.2026

Kurzvorstellung

Ich bin ein erfahrener Freiberufler mit Expertise in der Entwicklung von Firmware / Software und Hardware für medizinische Geräte sowie im Projektmanagement. Mein Schwerpunkt liegt in der Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO13485.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt

Qualifikationen

  • C (Programmiersprache)
  • Firmware7 J.
  • Hardware-Design5 J.
  • Projektmanagement7 J.
  • Requirements Management
  • Risikoanalyse7 J.
  • Sensorik
  • Software Architecture7 J.
  • Softwareanforderungsanalyse7 J.
  • Verifizierung & Validierung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior SW Engineer & Technischer Berater
Cairdac SA, Paris
1/2024 – 6/2026 (2 Jahre, 6 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2024 – 6/2026

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung von Firmware für einen drahtlosen Herzschrittmacher mit Energiegewinnung (aktives implantierbares medizinisches Gerät der Klasse III). Aufgaben umfassten die Definition von Systemanforderungen in Zusammenarbeit mit dem Kunden, Übersetzung in Softwareanforderungen, Entwicklung von Softwarearchitekturkonzepten, Firmware-Entwicklung nach IEC 62304, Erstellung von Software-Designdokumentation sowie Durchführung von automatisierten Einheitstests und Integrationstests.

Eingesetzte Qualifikationen

Softwareanforderungsanalyse, Software Architecture, Firmware

Senior SW/HW Engineer & Technischer Berater
Sequana Medical NV, Zürich
4/2019 – 6/2026 (7 Jahre, 3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/2019 – 6/2026

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung am alfapump-System (FDA-zugelassenes, aktives implantierbares medizinisches Gerät der Klasse III zur Behandlung von Flüssigkeitsüberlastung durch Aszites). Aufgaben umfassten Geräte-Updates für FDA-Zulassung, Obsoleszenzmanagement von Hardwarekomponenten, Firmware-Updates, sichere Datenübertragung in die Cloud, Anpassung von Produktionsanwendungen, Aktualisierung von Anforderungen und Designdokumentation, Durchführung von Cybersecurity-Risikobewertungen sowie Unterstützung bei FDA-Audits.

Eingesetzte Qualifikationen

Firmware, Risikoanalyse

Senior SW/HW Engineer & Technischer Berater
Syntach AB, Lund
4/2019 – 12/2023 (4 Jahre, 9 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/2019 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung eines induktiven Ladesystems mit drahtloser Datenkommunikation und einem externen, am Körper getragenen Patienten-Controller für ein Herzunterstützungsgerät (aktives implantierbares medizinisches Gerät der Klasse III). Aufgaben umfassten die Definition von Systemanforderungen, Übersetzung in Softwareanforderungen, Entwicklung von Softwarearchitekturkonzepten, Hardware-Entwicklung für die implantierbare Kommunikationseinheit und den externen Patienten-Controller, Firmware-Entwicklung nach IEC 62304 sowie Erstellung und Durchführung von Einheitstests und Integrationstests.

Eingesetzte Qualifikationen

Softwareanforderungsanalyse, Software Architecture, Hardware-Design, Firmware, Drahtlose Kommunikation

Projektmanager & Leitender Software-Ingenieur
Dualis MedTech GmbH, Seefeld
1/2012 – 4/2019 (7 Jahre, 4 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement und Softwareentwicklung für Projekte mit Fokus auf drahtlose Energie- und Datenübertragung für aktive medizinische Implantate, insbesondere für Herzunterstützungsgeräte. Aufgaben als Projektmanager: Spezifikation von Kundenanforderungen, Erstellung und Pflege von Projektplänen, Bewertung der Wirtschaftlichkeit von Projekten, Erstellung von Kundenangeboten, Definition von Projektteams, Übertragung von Eingangsanforderungen in technische Produktanforderungen, Entwicklung maßgeschneiderter Software- und Hardware-Architekturen, Bewertung harmonisierter Normen, Patentrecherche, Usability, FMEA, Risikomanagement, Erstellung von System- und Integrationstests nach dem V-Modell, Verantwortung für die Projektdokumentation, Projektkoordination (Einhaltung von Meilensteinen, Projektbudget, Produktqualität und Kundenzufriedenheit), Kundensupport. Aufgaben als Leitender Software-Ingenieur: Gesamtkoordination der Softwareentwicklung, Gesamtplanung der personellen Ressourcen für Softwareentwicklungsaufgaben, Übertragung technischer Produktanforderungen in softwarespezifische Anforderungen, Entwicklung von Softwaremodulen nach IEC 62304, Inbetriebnahme, Optimierung und Test von Softwarekomponenten.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Risikomanagement

Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen II, Erlangen
8/2011 – 12/2011 (5 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

8/2011 – 12/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Hardware- und Firmware-Entwicklung eines eingebetteten Systems. Aufgabe: Entwicklung eines Body-Area-Sensor-Netzwerks basierend auf MSP430-Mikrocontrollern von Texas Instruments unter Verwendung eines modifizierten SPI-Bus-Designs.

Eingesetzte Qualifikationen

Hardware-Design, Firmware, Sensorik

Ausbildung

Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule (RWTH) Aachen
Diplom-Ingenieur Technische Informatik (Elektrotechnik & Informatik)
2011
Aachen

Über mich

Ich bin Firmware- / Software-Entwickler (C, C++, C#) und arbeite seit 14 Jahren in der Entwicklung von aktiven Implantaten (Klasse 3) gemäß ISO13485. Bereits mehrfach habe ich den Entwicklungsprozess von der Requirementsphase bis hin zur Verifizierung & Validierung betreut. Dabei habe ich sowohl die Funktion des Entwicklungsingenieurs, als auch des Projektleiters ausgeführt und die Projekte bis zur CE/FDA Zulassung hin begleitet. Neben der Funktion als Firmware-Entwickler konnte ich, Dank meiner hardwarenahen Ausbildung, in meinen letzten Freelancer Projekten auch als Hardwareingenieur arbeiten (obsolescenes management).

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Umkreis (bis 200 km)
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
49
Alter
43
Berufserfahrung
14 Jahre und 11 Monate (seit 08/2011)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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