IT System Spezialist CAQ und SAP QM

1/2026 – 3/2026

Analyse der bestehenden User-Group- und Access-Right-Struktur inkl. Identifikation von Optimierungspotenzial

Konzeption und Umsetzung einer überarbeiteten Rollen- und Berechtigungsstruktur

Bereinigung und Optimierung bestehender Systemjobs (z. B. automatische E-Mail-Prozesse)

Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten gemäß 21 CFR Part 11

Analyse von Metadatenstrukturen im QMS-System

Enge Abstimmung mit QM, IT und dem CAQ-Systemhersteller (iQMS)

Sicherstellung regulatorischer Anforderungen im GMP-/Medizinumfeld

Rechnergestützte Qualitätssicherung (CAQ)

4/2021 – 3/2025

Pflege und Verbesserung der Qualitätsmaterialstammdaten für Medevio Hanau

Projektleitung sowie -unterstützung für Verbesserungs- und internationale Roll-out-Projekte der
Qualitätsmanagement-IT-Systeme SAP und CAQ.net, einschließlich Software-
Validierungsaktivitäten

Unterstützung von Produktingenieuren beim Thema Bemaßung und Tolerierung, insbesondere
bei komplexen Themen wie GD&T-Tolerierung

Administration des Qualitätsmanagement-IT-Systems CAQ.net, z.B. Benutzereinrichtung,
Rollendefinition, Modulverwaltung

Fehlerbehebung und Unterstützung der Benutzer in der Produktion und Verwaltung

Unterstützung der Standorte in Singapur und Costa Rica bei CAQ.net- Roll-out-Projekten für
die Module Kalibriermanagement und Prüfplanung

Planung und Implementierung eines SAP-QM basierten automatischen
Qualitätszertifikatsdrucks bei Medevio Hanau

Verantwortung für den QM-Stream in verschiedenen SAP-Change-Projekten, wie Werkssplits oder SA/HANA Roll-outs

IT-Spezialist

10/2011 – 2/2025

1. Systemverwaltung & Konfiguration
- Installation, Konfiguration und Wartung der CAQ AG Software-Module
- Verwaltung von Benutzerrechten, Rollen und Zugriffskontrollen
- Sicherstellen der Systemverfügbarkeit und Performance-Optimierung
- Konfiguration von Schnittstellen zu ERP-Systemen (z. B. SAP)

2. Support & Fehlerbehebung
- Technische Unterstützung für Anwender und Fachabteilungen
- Analyse und Behebung von Systemfehlern und Störungen
- Zusammenarbeit mit dem Hersteller (CAQ AG) bei komplexen Problemen

3. Prozessoptimierung & Qualitätssicherung
- Anpassung der CAQ-Module an unternehmensspezifische Anforderungen
- Analyse und Optimierung von Qualitätsmanagement-Prozessen
- Automatisierung und Digitalisierung von QM-Workflows
- Unterstützung bei der Audit-Vorbereitung und Dokumentation

4. Schulung & Dokumentation
- Erstellung von Schulungsmaterialien und Leitfäden für Anwender
- Durchführung von Workshops und Trainings für Mitarbeiter
- Dokumentation von Systemanpassungen und Best Practices

5. Datensicherheit & Compliance
- Einhaltung von IT-Sicherheitsrichtlinien und QM-Standards (z. B. ISO 13485)

Systemadministration (allg.), GPS, Qualitätsplanung