m|a|S - Coaching & QM

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70‐98€/Stunde
50676 Köln
Europa
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21.08.2018

Kurzvorstellung

			- Regulatory Affairs im Bereich Medical Devices

- Qualitätsmanagement nach EN ISO 9001, EN ISO 13485 & Lean

- Business Coaching

Qualifikationen

		 Qualitätsmanagement (allg.)3 J.
 Regulatory Affairs3 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Lead Regulatory Affairs 
									Kundenname anonymisiert, Düsseldorf								

1/2012 – 6/2015 (3 Jahre, 6 Monate)

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Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

- Grundlegende Einführung eines QMS nach EN ISO 9001 & 13485
- Durchführung existentieller Projekte (Lagerzusammenführung, Definition Reparaturprozess, Mitarbeiterstrukturanalyse)

Eingesetzte Qualifikationen

Change Management, Projektleitung / Teamleitung, Qualitätsmanagement (allg.), DIN EN ISO 9001, Regulatory Affairs

Zertifikate

Qualitätsbeauftragter (TÜV)

2011

Lean Management Yellow Belt

2008

Ausbildung

Ökonomie und Management

Master / Diplom

2007
Köln

Über mich

			Alles was ich beruflich tue, steht unter dem Leitsatz "Management by commitment".

Was mich von den anderen Coaches und Beratern unterscheidet? Ich habe einen ganz pragmatischen Ansatz, mache Dinge für Sie leicht, verständlich und praktikabel.

Weitere Kenntnisse

			- EN ISO 13485 / EN ISO 9001

- MDD 93/42/EEC

- deutsche Gesetzgebung: MPG, HWG, SGB V 

- Dokumentenmanagement (Xeri, Workbench)

- ERP Oracle & SAP

- i-Learn (webbasierte Schulungsplattformen)

Persönliche Daten

Sprache

							Deutsch (Muttersprache)
Englisch (Fließend)
Französisch (Gut)

							

Reisebereitschaft

Europa

Arbeitserlaubnis

Europäische Union

Profilaufrufe

1740

Alter

Berufserfahrung

							17 Jahre und 4 Monate
							(seit 07/2008)
							

Projektleitung

5 Jahre

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