Medical Device Expert
- Verfügbarkeit einsehen
- 0 Referenzen
- 70‐100€/Stunde
- 22305 Hamburg
- Nähe des Wohnortes
- de | fa | en
- 23.04.2023
Kurzvorstellung
Hard skills:
-Entwicklung von Medizinprodukten
-Erstellung der technischen Dokumentation (MDR, China GMP, 510(k))
-Projektmanagement
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
7/2017 – 12/2018
Tätigkeitsbeschreibung
-Testing/ Verification Diagnostic X-Ray Systems
-Regulatory Affairs/Technical Documentation
Hardware Entwicklung
5/2015 – 6/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung von Verifizierungsspezifikationen
- Mess- und Testmittel definieren
- Versuchsaufbauten definieren; ggf. entwickeln und validieren
- Messunsicherheitsbetrachtungen und statistische Auswertung
- Review und Freigabe der Verifizierungs-spezifikationen
- Testdurchführung
- Produktprüfung gemäß externen Standards (z.B. nach IEC 60601-2-41 / IEC 60601-1) und Erstellung von entsprechenden Normen-Reports
- Audit-/reviewfähige Dokumentation und Zulassungsunterlagen erstellen
Medizintechnik / Labortechnik
Ausbildung
Hamburg
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Persisch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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