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Clinical Research Expert / Clinical Research Consultant

zuletzt online vor wenigen Tagen
  • auf Anfrage
  • 91580 Petersaurach
  • Weltweit
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  • 21.04.2024
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Kurzvorstellung

Langjährige Erfahrung in der klinischen Forschung (Arzneimittel und Medizinprodukte) als Senior CRA, Senior Clinical Team Manager (Lead CRA), Start-up/Feasibility Specialist, Project Manager, Line Manager, Regulatory Manager,

Qualifikationen

  • Clinical Project Manager
  • Clinical Team Manager
  • Good clinical practice (GCP)
  • Klinische Studie
  • Line Manager
  • Regulatory Affairs Management
  • Senior CRA / klinischer Monitor
  • Start-up Specialist

Projekt‐ & Berufserfahrung

Clinical Research Consultant, various functions
Kundenname anonymisiert, Home-Office
3/2021 – offen (3 Jahre, 3 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

3/2021 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Clinical Project Manager, Clinical Research Liaison, SCRA, Regulatory Affairs

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP)

Start-up Specialist
Kundenname anonymisiert, Home-Office
7/2020 – 3/2021 (9 Monate)
Dienstleistungsbranchen (Service)
Tätigkeitszeitraum

7/2020 – 3/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Auswahl von Prüfzentren (Feasibility Checks), Site Selection Visits, Vertragsverhandlungen, Einholung und Prüfung von zentrenspezifischen Dokumenten, Anpassung von Patienteninformationen, Übersetzungen von Synopsen und Ethik-/Behördenkorrespondenz, Einreichung von Anträgen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.)

Clinical Research Consultant, various functions
Kundenname anonymisiert, Home-Office
9/2017 – 6/2020 (2 Jahre, 10 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

9/2017 – 6/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Clinical Project Manager, Clinical Team Manager, Clinical Line Manager

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP)

(Senior) CRA
Kundenname anonymisiert, Home-Office
7/1997 – 8/2017 (20 Jahre, 2 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

7/1997 – 8/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Durchführung aller Visiten, Pre-Study-visits, Initiation Visits, Routine Monitoring, Close-out-Visits, Ethik-und Behördeneinreichungen, Pflege TMF, Unterstützung der Prüfzentren bei Datenbankschluss, bei Auditvorbereitung, etc., Co-Monitoring, Mentoring von Kollegen

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA)

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

Beeidigte Übersetzerin für die englische Sprache
1990

Ausbildung

Übersetzen
Diplom-Übersetzerin
1991
Mainz

Über mich

Meine Erfahrungen in der klinischen Forschung sind breitgefächert. Kernelement ist das klinische Monitoring, ergänzt durch verschiedene andere Aufgabengebiete wie Start-up und Feasibility für klinische Studien einschließlich Vertragsverhandlungen oder Einsätzen als CTM/Lead CRA. Darüberhinaus habe ich in verschiedenen Projekten Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs oder Projektmanagement übernommen. Nähere Informationen entnehmen Sie bitte meinem CV.

Weitere Kenntnisse

Seit mehr als 20 Jahren in der klinischen Forschung tätig. Neben dem HIntergrundwissen zu ICH-GCP, den Regularien in diesem Bereich (sowohl bei Humanarzneimitteln als auch Medizinprodukten) zeichne ich mich durch hohe Einsatzbereitschaft, exzellentes Time Management und Führungsqualitäten aus.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Gut)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
17
Alter
60
Berufserfahrung
28 Jahre und 11 Monate (seit 06/1995)

Kontaktdaten

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