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Medical

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  • 60‐85€/Stunde
  • 12167 Steglitz-Zehlendorf
  • National
  • de  |  el  |  en
  • 22.04.2023
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Kurzvorstellung

Ich bin promovierte Biochemikerin und arbeite seit 9 Jahren in der Klinischen Forschung als Projektmanagerin und Klinische Monitorin auf lokaler und globaler Ebene in den verschiedensten Indikationen und Phasen sowie Dozentin für Klin. Monitoring.

Qualifikationen

  • Chemie
  • Data Science
  • Good clinical practice (GCP)
  • Good documentation practice (GDP, GDocP)
  • Grundlagenforschung
  • Hämatologie
  • Klinische Monitor (CRA)
  • Klinische Studie
  • Neurologie
  • Onkologie

Projekt‐ & Berufserfahrung

Projektmanagerin
Kundenname anonymisiert, Berlin
9/2012 – offen (11 Jahre, 8 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

9/2012 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Teamleitung, Vorbereitung Ethikeinreichung/Behördenmeldungen unter Berücksichtigung der lokalen und globalen Regularien (ICH/GCP, AMG, GCP-Verordnung, Datenschutzverordnung, etc.), Organisation und Durchführung von Kick-off- sowie Abschlussmeetings, Onboarding und Training neuer Mitarbeiter, Data Review, Durchführung qualitätssichernder Maßnahmen (u.a. Co-Monitorings), verantwortlich für Budget und Verträge, Bereitstellung von Trainingsunterlagen für Site Selections und Initiierungen, Review von Patienteninformationen/Einwilligungserklärungen/Protokolle, Beantwortung von Mängelschreiben (Ethik, Behörden), Sicherstellung der Studienqualität sowie -validität, etc.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Studie

Klinische Monitorin
verschiedene Auftraggeber, Berlin
3/2011 – offen (13 Jahre, 2 Monate)
Pharma
Tätigkeitszeitraum

3/2011 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Site Manager, Site Selections, Initiierungen, Monitorings (remote und on-site), Close Out Visits, Data Review, etc.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA)

Ausbildung

Biochemie
Promotion
2003
Berlin

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Griechisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
84
Alter
57
Berufserfahrung
13 Jahre und 1 Monat (seit 03/2011)
Projektleitung
8 Jahre

Kontaktdaten

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