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Projektmanager | Consultant | PMO | Product Owner | Change Manager

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  • 19.04.2024

Kurzvorstellung

Nach über 20 Jahren Berufserfahrung blicke ich auf eine Vielzahl erfolgreicher Projektpilotierungen zurück. Mit meinem Pioniergeist übernehme ich die Vorreiterrolle in bahnbrechenden Umstrukturierungen und Produktentwicklungen.

Auszug Referenzen (4)

"S. L. hat die Projektleitung für die Entwicklung eines Kombinationsproduktes im Medizinprodukte-, Pharmabereich übernommen."
Projektleiter & Consultant: Pharma & Medtech
Erik Kiessling
Tätigkeitszeitraum

7/2023 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung eines Entwicklungsprojekts: Kombinationsprodukt aus Pharma- und Medizintechnik in Zusammenarbeit mit Reflow, Eurofins, Infinity, Lubrizol, VUOS, …

• Verfolgen und Koordinieren des Projektplans
• Sicherstellung der Einhaltung von Meilensteinen
• Support bei operativen, entwicklungsbegleitenden Themen
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsteam, internen Abteilungen und externen Partnern (bspw. Kunden, Analyselabore, Behörden, etc.)

Verantwortungsbereiche:
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der GMP Inspection durch die Regierung Oberbayern zur erweiterten Herstellungserlaubnis
• Ausgangsstoffe für Pharma-Medizinproduktproduktherstellung
• Projektplan
• Abstimmungen Freigabetests
• Abstimmung Labor
• Projektkostencontrolling
• Erstellen des Forecast
• Kommunikation

Eingesetzte Qualifikationen

Lieferantenmanagement (allg.), Management (allg.), Medizintechnik / Labortechnik, Pharmaforschung, Projektmanagement, Workshop - Kundenorientierung

"S. hat unser Projekt mit großem Elan und überzeugender fachlicher Expertise vorangetrieben. Die Zusammenarbeit war sehr angenehm. Vielen Dank."
Projektleiter & Consultant
Thomas Baur
Tätigkeitszeitraum

8/2022 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

+ Analyse der fachspezifischen Anforderungen unter Berücksichtigung des Projektziels
+ Ableitung von Arbeitspaketen sowie Definition von Meilensteinen auf Basis der zuvor durchgeführten Analyse
+ Erstellung und fortlaufende Aktualisierung der Planung des Projektplans mit Polarion
+ Nachverfolgung (Tracking) der Meilensteine, Arbeitspakete und Freigaben in Polarion
+ Abweichungen vom Projektplan in Polarion dokumentieren
+ Erstellung von wöchentlichen Projektberichten über den Projektfortschritt
+ Teilnahme an regelmäßigen Projektmeetings, um über den Projektstatus zu informieren
+ Dokumentation aller Projektaktivitäten, einschließlich aller erforderlichen Prognosen, Analysen, Empfehlungen und Pläne inklusive Koordination von Freigaben und regulatorischen Abnahmen

Ergebnis:
+ Analyse
+ Arbeitspakete
+ Projektpläne
+ Projektberichte

Eingesetzte Qualifikationen

Agile Entwicklung, Controlling, Lieferantenmanagement (allg.), Projektmanagement

"Startup-Support"
Consultant & Business Advisor
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

9/2021 – 2/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Projektmanagement für die Entwicklung eines KI- basierten Produktes: „A radiology decision support system for clinicians“
- Beratung des Teams in allen geschäftlichen Angelegenheiten
- Customer Validation and Competitive Analysis
- Business Strategy, Financial Planning, Commercialization Strategy
- Partner / investor acquisition

Eingesetzte Qualifikationen

Business-to-Consumer (B2C), Markteintrittsstrategien, Marktforschung / -analyse, Marktkommunikation, Marktpotenzialanalyse, Product Owner, Projekt - Berichtswesen, Projekt - Start-Up-Workshop, Projektdurchführung, Projektleitung / Teamleitung (IT), Projektmanagement

"Vielen Dank für deinen tollen Einsatz, S.. Unsere Zusammenarbeit hat mir viel Spaß bereitet - ich hoffe, dass sich unsere Wege bald wieder kreuzen"
IT – Projektleiter
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

7/2021 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

- Definition und Implementierung von Konzepten und Spezifikationen für neue IT-Applikationen in der Pharmaindustrie
- Übersetzung des Pooling Konzeptes (Testmethode die für Covid 19 entwickelt wurde) in ein „Minium Viable Product“ in Zusammenarbeit mit R&D
- Definition und Implementierung der IT Requirements und Freigabe inklusive Test

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmaforschung, Pharmazie, Event Marketing / Event management, Product Owner, Projektleitung / Teamleitung (IT), Projektmanagement (IT), Software Architektur / Modellierung, Software engineering / -technik, Softwareentwicklung (allg.), Testdesign (IT), Testing (IT)

Qualifikationen

  • Biotechnologie
  • Business Analyse
  • Business Intelligence (BI)
  • Consulting
  • Lieferantenmanagement (allg.)
  • Marktkommunikation
  • Marktpotenzialanalyse
  • Medizinforschung
  • Pharmakologie
  • Product Owner
  • Programm Management
  • Projekt - Berichtswesen
  • Projekt - Start-Up-Workshop
  • Projektmanagement
  • Projektmanagement (IT)
  • Regulatory Affairs Management

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Program Manager - Transformation Office
Kundenname anonymisiert, Remote
2/2024 – offen (4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2024 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Senior Program Manager MDR (TÜV) - Transformation Office

Zielsetzung
Ziel ist es, mit allen Abteilungen und Personen schnell Ergebnisse zu erzielen um den geforderten Input (CTD files) für den TÜV Süd fristgerecht einzureichen
in Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen des Unternehmens verschiedene regulatorische Prozesse initiieren, kontrollieren und durchsetzen

Tätigkeit
Planung der Einreichung von 4 weiteren CTD files für Kombinationsprodukte (beschichtete Medizinprodukte)
Wöchentliche Abstimmung zum tracking des Fortschrittes x-product
Lieferantenmangement: qtec, externe Labore, weitere Stakeholder
Analyse der Ausgangssituation
Auflistung der zu analysierenden Produkten: Aspekte / Kennzahlen
detaillierte Nennung des vorläufigen Zeitrahmens
Vorstellung der Analyse/Besprechung gegenüber dem jeweiligen Ansprechpartner beim Kunden
Entwicklung eines Lösungskonzepts
Detaillierte Darlegung, welche Fragen das Lösungskonzept behandeln soll
Darstellung erforderlicher Zwischenschritte
Nennung des vorläufigen Gesamtzeitrahmens
Ressourcenmanagement
Budgetmanagement

topics: Single use, Disposables coating, CTD, Pharma, Kombinationsprodukt international

Eingesetzte Qualifikationen

Biotechnologie, Medizinforschung, Pharmakologie, Programm Management, Projektmanagement, Regulatory Affairs Management

Projektleiter & Consultant: Pharma & Medtech
Bavaria Medizin Technologie, part of Lubrizol, Metrolporegion München
7/2023 – 12/2023 (6 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

7/2023 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung eines Entwicklungsprojekts: Kombinationsprodukt aus Pharma- und Medizintechnik in Zusammenarbeit mit Reflow, Eurofins, Infinity, Lubrizol, VUOS, …

• Verfolgen und Koordinieren des Projektplans
• Sicherstellung der Einhaltung von Meilensteinen
• Support bei operativen, entwicklungsbegleitenden Themen
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsteam, internen Abteilungen und externen Partnern (bspw. Kunden, Analyselabore, Behörden, etc.)

Verantwortungsbereiche:
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der GMP Inspection durch die Regierung Oberbayern zur erweiterten Herstellungserlaubnis
• Ausgangsstoffe für Pharma-Medizinproduktproduktherstellung
• Projektplan
• Abstimmungen Freigabetests
• Abstimmung Labor
• Projektkostencontrolling
• Erstellen des Forecast
• Kommunikation

Eingesetzte Qualifikationen

Lieferantenmanagement (allg.), Management (allg.), Medizintechnik / Labortechnik, Pharmaforschung, Projektmanagement, Workshop - Kundenorientierung

Projektleiter & Consultant
avateramedical GmbH, Remote
8/2022 – 3/2023 (8 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

8/2022 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

+ Analyse der fachspezifischen Anforderungen unter Berücksichtigung des Projektziels
+ Ableitung von Arbeitspaketen sowie Definition von Meilensteinen auf Basis der zuvor durchgeführten Analyse
+ Erstellung und fortlaufende Aktualisierung der Planung des Projektplans mit Polarion
+ Nachverfolgung (Tracking) der Meilensteine, Arbeitspakete und Freigaben in Polarion
+ Abweichungen vom Projektplan in Polarion dokumentieren
+ Erstellung von wöchentlichen Projektberichten über den Projektfortschritt
+ Teilnahme an regelmäßigen Projektmeetings, um über den Projektstatus zu informieren
+ Dokumentation aller Projektaktivitäten, einschließlich aller erforderlichen Prognosen, Analysen, Empfehlungen und Pläne inklusive Koordination von Freigaben und regulatorischen Abnahmen

Ergebnis:
+ Analyse
+ Arbeitspakete
+ Projektpläne
+ Projektberichte

Eingesetzte Qualifikationen

Agile Entwicklung, Controlling, Lieferantenmanagement (allg.), Projektmanagement

R&D Projektleiter & Consultant Medtech
HARTMANN GROUP, Remote
12/2021 – 12/2022 (1 Jahr, 1 Monat)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

12/2021 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement für Single Use Produkte
- Erstellen des Projektplans und Überwachung der Fortschritte
- Fachliche Koordination der internen und externen Teammeetings, des Reportings
und der Sitzungsprotokolle
- Eigenverantwortliches Koordinieren des Projektbudgets

Projektmeilensteine ​​liefern
- Design-Freeze inkl. Master Artwork
- Recyclingkonzept erstellen
- Kundenbetreuung und 24/7 Servicekonzept einrichten
- Marktpreis für das Produkt definieren

Beratung des Teams
- Erstellung von Lieferantenverträgen
- Überwachung der Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten beim Lieferanten
- Business Case erstellen
- Vorbereitung des Launch Plans

Eingesetzte Qualifikationen

Controlling, Corporate design, Lieferantenmanagement (allg.), Preis- / Konditionengestaltung, Projekt - Berichtswesen, Projektmanagement, Projektmanagement (IT)

Consultant & Business Advisor
Charité, Berlin
9/2021 – 2/2022 (6 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/2021 – 2/2022

Tätigkeitsbeschreibung

- Projektmanagement für die Entwicklung eines KI- basierten Produktes: „A radiology decision support system for clinicians“
- Beratung des Teams in allen geschäftlichen Angelegenheiten
- Customer Validation and Competitive Analysis
- Business Strategy, Financial Planning, Commercialization Strategy
- Partner / investor acquisition

Eingesetzte Qualifikationen

Business-to-Consumer (B2C), Markteintrittsstrategien, Marktforschung / -analyse, Marktkommunikation, Marktpotenzialanalyse, Product Owner, Projekt - Berichtswesen, Projekt - Start-Up-Workshop, Projektdurchführung, Projektleitung / Teamleitung (IT), Projektmanagement

IT – Projektleiter
Eurofins Genomics, Nürnberg
7/2021 – 12/2021 (6 Monate)
IT & Entwicklung
Tätigkeitszeitraum

7/2021 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

- Definition und Implementierung von Konzepten und Spezifikationen für neue IT-Applikationen in der Pharmaindustrie
- Übersetzung des Pooling Konzeptes (Testmethode die für Covid 19 entwickelt wurde) in ein „Minium Viable Product“ in Zusammenarbeit mit R&D
- Definition und Implementierung der IT Requirements und Freigabe inklusive Test

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmaforschung, Pharmazie, Event Marketing / Event management, Product Owner, Projektleitung / Teamleitung (IT), Projektmanagement (IT), Software Architektur / Modellierung, Software engineering / -technik, Softwareentwicklung (allg.), Testdesign (IT), Testing (IT)

CEO & Consultant
NextStep AG, Nürnberg
9/2020 – offen (3 Jahre, 9 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

9/2020 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

- Business development
- DIGA (erste Erfahrungen): Workshops in Berlin und Austausch mit _fbeta
- Consultant

Eingesetzte Qualifikationen

Business Analyse, Business Intelligence (BI), Marktkommunikation, Marktpotenzialanalyse, Product Owner, Projekt - Berichtswesen, Projekt - Start-Up-Workshop, Projektmanagement (IT)

Projektleiter Task Force
Siemens Healthineers, Forchheim
1/2019 – 12/2019 (1 Jahr)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – 12/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Definition und Testen von User Stories mit Kunden
- Verfügbarkeit von Kundenfeedback zu jeder Entwicklungsphase
- Aufbau eines Global Networks für die Zusammenarbeit Kunde - Hersteller unter Berücksichtigung von Legal & Compliance Aspekten
- backlog management, user stories management, defect management, change management, Moderation von standup meetings, workshops, ...

Eingesetzte Qualifikationen

Projekt-Arbeitsvorbereitung, Projekt-Dokumentation, Projekt - Berichtswesen, Projektleitung / Teamleitung (IT), Software Analyse, Software Design, Softwareentwicklung (allg.), Softwarequalität, Testdesign (IT), Testing (IT)

Projektleiter für Innovation
Siemens Healthineers, Forchheim
1/2016 – 9/2019 (3 Jahre, 9 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2016 – 9/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- „Innovation & Usability“ Workshops mit Kunden unter Berücksichtigung von Cost & Value Innovation und Value Proposition Design
- Aufbau eines Global Networks für die Zusammenarbeit Kunde - Hersteller unter Berücksichtigung von Legal & Compliance Aspekten
- Co Creation für ein "game changing product"

Eingesetzte Qualifikationen

Marktforschung / -analyse, Projekt - Berichtswesen, Projektmanagement (IT)

Product Change Manager: Innovation
Siemens Healthineers, Forchheim / Weltweit
12/2012 – 12/2018 (6 Jahre, 1 Monat)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

12/2012 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Ziel des Programms
Definieren, entwerfen und bauen einer modularen Produktplattform, ähnlich der Automobilindustrie, für ein gezieltes Marktsegment (Einstiegsmarkt).

Herausforderung
Die neue Plattform und die daraus hervorgehenden Produkte sollen im definierten Marktsegment eine hohe Marge aufweisen
Die bestehende Produktpalette war nicht mehr profitabel (starker Wettbewerb, niedriges Budget, Massenprodukt, …)

Methodik
Ausgangspunkt war eine umfassende Marktforschung, um die User Journey zu verstehen
Definieren aller Arten von Kunden: Endnutzer, Service, lokale Länderorganisation, klinische Abteilungen, ….
Verstehen, was jeder Kunde zu zahlen bereit ist
Werte definieren: Value Proposition Design
Erstellen und definieren einer hohen Wiederverwendung von Komponenten für die gesamte Plattform, um die finanziellen Ziele zu erreichen
Einbinden aller Drittparteien und Lieferanten, einschließlich Pharma zu einem frühen Zeitpunkt, um Innovationen zu erzeugen

Start der Entwicklung von SW und HW
Markteinführung des ersten Produktausleitung aus der Plattform
CHANGE: Neustrukturierung der gesamten Organisation in Produktlinien, um die langfristigen Ziele der Markt-/kundenspezifischen Ziele zu erfüllen

Ergebnisse
weitreichende Veränderungen in der gesamten Organisation
Um langfristig die hohen Ziele zu erfüllen: Finanzen, Zuverlässigkeit, Nachhaltigkeit, wurde eine neue Produktlinie aufgebaut
Hohe Margen bei den neuen Produkten
„disruptive Innovation“ in allen Details
Steigerung des Kundennutzens

Einige Details zur Zusammenarbeit mit Bayer / Berlin
- Als einer der wichtigsten Lieferanten hatten wir von der Definitionsphase an eine enge Zusammenarbeit mit Bayer
- Bayer spielte als Lieferant für Kontrastmittel und viele andere Pharmaprodukte (für die Computertomographie) eine wichtige Rolle in allen Innovationsaspekten, der Vereinfachung des Produkts, der Schaffung von Kundenwerten, ....
- Wir haben als Team viel Zeit miteinander verbracht, um Innovationen möglich zu machen

Eingesetzte Qualifikationen

Marktforschung / -analyse, Marktkommunikation, Marktpotenzialanalyse, Produktdesign, Projekt - Berichtswesen, Projektmanagement (IT)

Projektleiter
Siemens Healthineers, Erlangen
8/2010 – 3/2013 (2 Jahre, 8 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

8/2010 – 3/2013

Tätigkeitsbeschreibung

- Aufbau einer Schnittstelle: R&D – Marketing – Vertrieb weltweit
- x-Business Unit Projektmanagement
- Erfolgreicher Übergang der Pilotphase in die Standardprozesse der Business Units
- Aufbau von Trainings- und Kommunikationskanäle inklusive Hotline zur Einführung neuer Salesprozesse

Eingesetzte Qualifikationen

Projekt-Dokumentation, Projekt - Berichtswesen, Projekt - Start-Up-Workshop, Projektleitung / Teamleitung (IT), Projektmanagement (IT), Software engineering / -technik, Testing (IT)

Experte
Cs2 Informatik: Customer Solutions and Services fo, Erlangen
1/2005 – 12/2005 (1 Jahr)
IT & Entwicklung
Tätigkeitszeitraum

1/2005 – 12/2005

Tätigkeitsbeschreibung

- Beratung der Software Entwickler für User manuals und Online Help

Eingesetzte Qualifikationen

Software Analyse, Software Architektur / Modellierung, Software Design, Testdesign (IT), Testing (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT)

Testingenieur, Quality Gate Experte & Teamleitung
Siemens Healthineers, Forchheim / Weltweit
9/2002 – 8/2010 (8 Jahre)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/2002 – 8/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Testingenieur, Quality Gate Experte & Teamleitung Systemintegration| Im Projekt für SIEMENS Healthineers Computer Tomographie
- Weltweite Kundenbetreuung während der Markteinführungsphase von Medizinprodukten
- Quality Gate Experte zur Qualitätssicherung der Freigebe von Softwareversionen
- Etablierung des Kundenfokus / Steigerung der Produktqualität in R&D
- Teamleitung im Systemintegrationstest mit dem Schwerpunkt Integration von Kundenfeedback in den Entwicklungsprozess
- Testingenieur in einem umfangreichen Projektumfeld
- Definition und Umsetzung eines Trainingskonzeptes für R&D Mitarbeiter im Softwaretest

Eingesetzte Qualifikationen

Markteintrittsstrategien, Projektleitung / Teamleitung (IT), Testdesign (IT), Testing (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT)

MTRA (Festanstellung)
Radiologische Praxis Dr. Lindner & Kollegen, Nürnberg
8/1999 – 9/2002 (3 Jahre, 2 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

8/1999 – 9/2002

Tätigkeitsbeschreibung

MTRA: Radiologie, Diagnostik

Eingesetzte Qualifikationen

Product Owner

Ausbildung

MTRA
Ausbildung
1999
Nürnberg

Über mich

Nach über 20 Jahren Berufserfahrung blicke ich auf eine Vielzahl erfolgreicher Projektpilotierungen zurück. Mit meinem Pioniergeist übernehme ich gerne die Vorreiterrolle in bahnbrechenden Software- und Produktentwicklungen.
Meine Begeisterungsfähigkeit als starkes Führungsqualitätsmerkmal ermöglicht stets die Formierung engagierter und durchsetzungsfähiger Teams mit hoher Erfolgsquote.
Mein Gespür für interdisziplinäre Verknüpfungen und branchenübergreifende Zusammenarbeit machen mich zu einer Expertin in der Schaffung von schlagkräftigen Synergien.
Gerne bringe ich meine langjährige Erfahrung für Ihr vorgeschlagenes Projekt ein.

Weitere Kenntnisse

GMP topics
Pharma Industry
AI project management
Healthcare Industry
DiGA - erste Erfahrungen

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1566
Berufserfahrung
24 Jahre und 9 Monate (seit 08/1999)
Projektleitung
15 Jahre

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