Senior Validation Consultant
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- 1 Referenz
- auf Anfrage
- 46190 Riba-Roja de Túria
- Europa
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- 25.03.2024
Kurzvorstellung
I offer: Computer System Validation (MES, LIMS, Data Bases, etc.), GAMP 5, 21 CFR Part 11, ITIL 4, GMP
Auszug Referenzen (1)
"Bestätigung der genannten Tätigkeit."
7/2009 – 12/2009
Tätigkeitsbeschreibung
Durchführung von Prozessvalidierungen
Qualifikationen:
GMP-Wissen
ISO 13485
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
11/2022 – 7/2023
Tätigkeitsbeschreibung
- Revision of Computer System Validations (SCADA, DCS- P (WinCC and PCS 7) according to consistency, correctness, and completeness with the focus on data integrity.
- Validation of Computerized Systems (NTP Server, Temp. Recording Systems, etc.)
- Contribution to the development of the Content Management System (Maximo)
- Creation of the URS for a Backup Solution
- Authoring of validation documents (test scripts, test plans, test reports, risk assessments
- Test performance
- Provision of trainings to the project team
Good documentation practice (GDP, GDocP), GxP, Konfigurationsmanagement (KM), Altera (allg.), ITIL, Testmanagement / Testkoordination (IT), Dokumentation (IT), Betriebskontinuitätsmanagement (BKM), Physische Distribution, Automatisierungstechnik (allg.), Technisches Testmanagement / Testkoordination
4/2022 – 10/2022
Tätigkeitsbeschreibung
- Support of the project-team regarding GxP-relevant questions.
- Creation of validation documentation.
- Providing trainings to the project-team according to GAMP 5 and related supplements
- Lead of the test team
- Development of validation strategy
Projektleitung / Teamleitung (IT), Projektmanagement (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), Dokumentation (IT), IT-Systemmanagement, Projektmanagement - Risikomanagement, Manufacturing execution system (MES)
nicht angegeben
7/2009 – 12/2009
Tätigkeitsbeschreibung
Durchführung von Prozessvalidierungen
Qualifikationen:
GMP-Wissen
ISO 13485
Über mich
Weitere Kenntnisse
Qualified Systems: lasers, CNC centres, milling centres, rotary kiln, autoclaves, filtering
devices.
QMS: authoring of SOPs regarding Software Development Life Cycle (Change
Management, CAPA, Deviation Management, Backup & Restore, Archiving, Disaster
Recovery, Business Continuity Management, Decomissioning).
Process Validation: Gluing processes, manufacturing processes (medical devices).
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Spanisch (Gut)
- Portugiesisch (Gut)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
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