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Freelancer / Consultant Quality Pharma / Medizintechnik

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  • 06.06.2024

Kurzvorstellung

Ich habe in diversen Rollen in der Qualitätssicherung in Pharma- und Medizintechnikunternehmen als Mitarbeiter und Führungskraft gearbeitet. Meine mehr als 10 Jahre Berufserfahrung sollten mich für die meisten Qualitätsfragen qualifizieren.

Qualifikationen

  • Good documentation practice (GDP, GDocP)
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Gute Laborpraxis (GLP)
  • Medizintechnik / Labortechnik
  • Pharma / Kosmetik
  • Prozessvalidierung
  • Qualitätsdokumentation
  • Qualitätssicherungssysteme

Projekt‐ & Berufserfahrung

QA Qualification / Validation
Curevac, Tübingen
7/2023 – 7/2024 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2023 – 7/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Guidance, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und verbundener Dokumente im Rahmen des GMP IV Projektes

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Head of Quality Control (Festanstellung)
Beckman Coulter GmbH, Marburg
12/2018 – 6/2021 (2 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2018 – 6/2021

Tätigkeitsbeschreibung

▪ Leitung und Management der Abteilung Qualitätskontrolle inklusive disziplinarische Führung des bis zu 13-köpfigen Teams inkl. Zielvereinbarungen, Entwicklung und Training
▪ Regelmäßige Vertretung des QA Site Head
▪ Eigenständige Personal- und Prüfplanung in enger Abstimmung mit Produktion und QA
▪ Durchführung von Workshops zur Effizienzsteigerung
▪ Verantwortung für QC relevante SOPs
▪ Review und Genehmigung von Produkt-Prüfberichten und somit Produktfreigaben
Erfahrungen / Erfolge
▪ Verbesserung der Lead Times um 200+% innerhalb von 3 Monaten nach einem Workshop und Umstrukturierung erreicht und nachhaltig beibehalten
▪ Hohe Mitarbeiterzufriedenheit, Verringerung der Fluktuation
▪ Einführung einer offenen Kommunikationskultur und ständige Prozessverbesserung basierend auf Frontline-Feedback

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
342
Alter
42
Berufserfahrung
11 Monate (seit 07/2023)

Kontaktdaten

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