Regulatory Affairs // Product Compliance Managerin // Consultant
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- 16.04.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
4/2023 – 7/2023
Tätigkeitsbeschreibung
// Compliance Check gemäß GHS, BioStoffV und IfSG
(Compliance Check gemäß gesetzlicher Vorgaben)
// Beratung für REACH-Konformität
// Ausbau des Abfallmanagementsystems
// Erarbeitung des Verhaltenscodex für fachfremde
Mitarbeiter:innen
// Projektmanagerin
Gefahrstoffmanagment, Compliance management, Pharmaforschung, Projektmanagement, Regulatory Affairs Management
11/2022 – 3/2023
Tätigkeitsbeschreibung
// Unterstützung der Anlagensicherheit
// Ausarbeitung des Mitarbeiter:innenschutzes in der
Produktion
// Konformität der Behördenvorgaben sichern
// Verfassen von Dokumentationsvorlagen
// Erstellen von Zeit- und Projektplänen
// Ausarbeitung neuer Arbeitsprozesse
Gefahrstoffmanagment, Regulatory Affairs Management, Dokumentenmanagement, Projektplanung / -vorbereitung, Prozessberatung, Prozessoptimierung
12/2021 – 1/2023
Tätigkeitsbeschreibung
// Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen
in den internen Betrieben
// Dokumentation
// Erstellen von Zeit- und Projektplänen
// Training der Mitarbeiter:innen
Gefahrstoffmanagment, Regulatory Affairs Management, Projektplanung / -vorbereitung, Qualitätsdokumentation
5/2021 – 12/2021
Tätigkeitsbeschreibung
// Sichtung und Beurteilung des Portfolios anhand von
Verordnungen und Richtlinien:
/ Marketingtexten
/ Auslobungen
/ Inhaltsstoffen
/ Warnhinweisen
/ Gesetzlichen Standards
/ Sicherheitsdatenblätter
// Beurteilung der Inhaltsstoffe auf Gesetzeskonformität
// Bewertung und Beratung in der Erstellung der
Sicherheits- und Gefahrenhinweise
// Unterstützung interner Kommunikation
und Dokumentation
// Beraterin im Bereich Regulatory Affairs
// Aufbau Trainingsbereich Microsoft 365 / Dynamics 365
Compliance management, Gefahrstoffmanagment, Qualitätsdokumentation, Regulatory Affairs Management, Unternehmensberatung
1/2015 – 12/2020
Tätigkeitsbeschreibung
// Vorbereitung und Durchführung von ISO-Audits
(u.a. 9001, 14001, 16128)
// Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits
// Vorbereitung und Durchführung von Audits für
Naturkosmetik, Vegane Labels
// Interner Auditor Dokumentation und Prozessoptimierung
// Vorbereitung Produktdossiers (kosmetische Mittel
und Medizinprodukte)
// Toxikologische Datenrecherche
// Produktinformationstexte prüfen (Kennzeichnung und
Claims)
// Ansprechpartnerin globale und regulatorische Themen
(Kosmetikrecht)
// Kommunikation mit internen Fachabteilungen (R&D, QM,
Produktion, Marketing, Projektmanagment)
// Betriebsschulungen Umgang mit Gefahrstoffen
// Dokumentation Produktportfolio
// Vorbereitung von Anwendungstests
// Ansprechpartnerin für Rohstofflieferanten
// Beauftragung von externen Laborprüfungen
// Kommunikation mit nationalen/internationalen Behörden
DIN EN ISO 14001, Gefahrstoffmanagment, Pharma / Kosmetik, Regulatory Affairs Management
Ausbildung
Ruhr-Universität Bochum
Bochum
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Spanisch (Gut)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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