MBR Designer & MES Berater
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- 16.04.2024
Kurzvorstellung
Knowledge in PAS-X MBR design for biopharma up- and downstream processes, master data, key and end-user trainings, rights & roles management, client internal testing.
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
12/2023 – offen
TätigkeitsbeschreibungMBR Design, Master Data & Status Diagramme für die Digitalisierung bestehender Produktionslinien mit PAS-X
Eingesetzte QualifikationenGxP, ERP Beratung (allg.), Digitale Transformation, Digitalisierung, Gute Herstellungspraxis (GMP)
1/2022 – 9/2022
TätigkeitsbeschreibungBeratung bei Einführung des PAS-X MES, Set-up des Right & Roles Management, erster Draft von Stammdaten, Statusdiagrammen, MBRs und ESPs
Eingesetzte QualifikationenBerechtigungskonzept, Datenmodellierung, Konfigurationsmanagement (KM)
2/2021 – 11/2023
TätigkeitsbeschreibungPAS-X MBR Designer für biopharmazeutische Downstream-Prozesse bei Neueinführung des MES für eine neue Produktgruppe
Eingesetzte QualifikationenAgile Entwicklung, Datenmodellierung, ERP Beratung (allg.), GxP, Konfigurationsmanagement (KM)
12/2020 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Beratung von Kunden der Pharma- und Life-Science-Industrie bei Implementierung von PAS-X MES
MBR Design
GxP, Datenmodellierung, Agile Entwicklung, Digitale Transformation, Digitalisierung, Business Process Model and Notation (BPMN), IT-Beratung (allg.)
3/2018 – 11/2020
Tätigkeitsbeschreibung
• Leading agile product development from ideation to industrialization
• Product ideation: market research, customer requirements & competitor analysis to realize innovative TCO reductions for power electronics clients
• Coordinating feasibility studies, establishing business cases, convincing stakeholders at business unit level to engage in
• Risk & change management throughout all project phases
• Metal-ceramic substrates-based products like Condura®.prime
• Representation at academic conferences and technical symposia
Projektleitung / Teamleitung, Agile Entwicklung, DIN EN ISO 19011, F&E Management, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), IATF 16949, Ingenieurwissenschaft, Produktmanagement, Werkstofflehre / Werkstofftechnik / Werkstoffwissenschaft
1/2012 – 1/2018
Tätigkeitsbeschreibung
• Managerial responsibility for a team < 10 employees
• Setting technical targets in consultation with the global customer teams
• Plan & execute R&D projects, also internationally with sites in the US, KR, JP
• Representation at academic conferences and technical symposia
• Competitor analysis, IP management
F&E Management, Werkstofflehre / Werkstofftechnik / Werkstoffwissenschaft, Agile Entwicklung, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement, DIN EN ISO 19011, IATF 16949
Zertifikate
Deutsche Gesellschaft für Qualität
Ausbildung
The Open University Business School
Milton Keynes, UK
Technische Universität Darmstadt
Darmstadt
Technische Universität Darmstadt
Darmstadt
Über mich
✓ international project management (also agile),
✓ (virtual) team leadership,
✓ analytic, yet empathic individual with a problem-solving mentality
• Excellent knowledge of manufacturing technology & process development
• Knowledge in PAS-X MBR design for biopharma up- and downstream processes, master data & state diagram concept, key and end-user trainings, set-up of the rights & roles management, client internal PAS-X testing
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Russisch (Gut)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Japanisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
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