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GxP | QMS | Quality | CSV | LIMS | QC| Analytical Support

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  • 17.04.2024
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Kurzvorstellung

Supporting companies in Quality topics(QC/QA)
Main projects: QMS harmonization/creation, auditing, LIMS implementation, CSV, audit preparation, equipment qualification, analytical troubleshooting, team management, OOS handling, Supplier qualification

Qualifikationen

  • CSV
  • LIMS
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
  • Analytische Chemie
  • Auditor
  • DIN EN ISO 9001
  • Good documentation practice (GDP, GDocP)
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • GxP
  • HPLC
  • Pharma / Kosmetik
  • Qualitätslenkung
  • Qualitätsprüfung
  • Wirtschaftsprüfung

Projekt‐ & Berufserfahrung

ERP CSV service
Kundenname anonymisiert, Lodz
11/2023 – 1/2024 (3 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

11/2023 – 1/2024

Tätigkeitsbeschreibung

ERP Warehouse management module validation for veterinary products storage purposes.

Eingesetzte Qualifikationen

ERP Beratung (allg.), GxP, Prozessvalidierung

Laboratory Expert
Kundenname anonymisiert, Lodz
9/2023 – offen (8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Design approach to equipment qualification and computerized systems in QC Laboratory.
Equipment services management. CSV for Laboratory software (GAMP5 cat. 3-4)
QA problem solving

Eingesetzte Qualifikationen

Good documentation practice (GDP, GDocP), GxP, Qualitätslenkung, Qualitätsprüfung

Senior Specialist
Kundenname anonymisiert, Duchnice
6/2023 – 8/2024 (1 Jahr, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2023 – 8/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Risk Analysis for Environmental Monitoring
Deviation handling for Microbiological team

Eingesetzte Qualifikationen

GxP, Risikomanagement

QC Director support
Kundenname anonymisiert, Basel
8/2022 – 9/2023 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2022 – 9/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Team management; problem solving, procedure creation, OOX handling, CDMO management, Contract Labs management.

Eingesetzte Qualifikationen

GxP, Lieferantenmanagement (allg.), Qualitätsdokumentation, Qualitätslenkung

Quality Manager
Kundenname anonymisiert, Hannover
3/2022 – 12/2023 (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2022 – 12/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Harmonisation of QMS for 5 different legal entities
Implementation of MasterControl eQMS system (including CSV support)

Eingesetzte Qualifikationen

GxP, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Projektdurchführung, Qualitätsmanagement (allg.)

Auditor
Kundenname anonymisiert, Multiple Locations in Europe
1/2021 – offen (3 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2021 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

On-site / remote audits for following standards:
ISO9001; ISO22000; ISO13485; GMP; GDP; GLP (EU & FDA)

Audits are random and up to date about 22 completed beside other projects.

Eingesetzte Qualifikationen

Auditor, GxP, Wirtschaftsprüfung

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

PhD
Pharmaceutical Science
Medical University in Lodz
2014
Lodz
MD
Chemistry
Nicolaus Copernicus University in Torun
2006
Torun

Über mich

Working remotely or hybrid.
My knowledge is not limited to presented CV - feel free to ask!

Persönliche Daten

Sprache
  • Polnisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
97
Alter
42
Berufserfahrung
17 Jahre und 1 Monat (seit 03/2007)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

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