Validierungs- und Qualifizierungsexperte

12/2023 – 3/2024

Erstellung der Design Dokumentation (unter Berücksichtigung
der Anforderungen des Kunden hinsichtlich Gestaltung der
Maschinen) und Vorbereitung der Testdokumentation in der
Validierung-/ Qualifizierung der Montageanlagen für die Tray Handler (Projekt Montage- und Prüfeinrichtung für Inhaler) für
den Endkunden.
Vorbereitung und Durchführung der Qualifikation von Tray Handler und Palettierer und Organisation / Koordination der Inbetriebnahme.

Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), Risikomanagement, Gute Herstellungspraxis (GMP), CAD (computer-aided design)

1/2023 – 3/2024

Die Entwicklung einer Validierungs- und Qualifizierungsstrategie. Qualifizierung von Anlagen und Equipment im Laborumfeld; Validierung eines LIMS Systems. Durchgehende Rolle des Projektmanagers im Hinblick auf Validierung.

Cloud Computing, Computer Aided Selling (CAS), Gute Herstellungspraxis (GMP), IT-Strategieberatung, Projektleitung / Teamleitung (IT), Projektmanagement (IT), Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Risikomanagement, Testmanagement / Testkoordination (IT)

2/2022 – 1/2023

Entwicklung, Konzeptionierung und Aufbau von (globalen) Validierungsframeworks. Erarbeitung und Umsetzung einer geeigneten Validierungs-/Qualifizierungsstrategie. Planung, Koordination und Durchführung der Validierung/Qualifizierung gemäß geltenden Regularien

Projektmanagement (IT), Testing (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT), Risikomanagement, Projektmanagementberatung, Qualitätsdokumentation, Gute Herstellungspraxis (GMP)