Quantensprun9

8/2021 – 11/2022

Neben weiterer Aufgaben im Qualitäts- und Umweltmanagement einer größeren Behindertenwerkstätten Deutschlands mit mehreren Standorten, war die Erstzertifizierung für ISO 13485 Medizintechnik das eigentliche Projekt. Auf Kundenwunsch ließen wir uns zertifizieren und dafür erstellten wir im Team, jedoch hauptsächlich unter meiner Federführung und Ausarbeitung, die gesamte erforderliche Dokumentation für die ISO 13485 mit der freundlichen Unterstützung von Hopp&Flaig.

DIN EN ISO 13485, Medizintechnik / Labortechnik, Prozessmanagement, Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Qualitätsmanagement (allg.), Risikomanagement, Transformation Management

4/2020 – 3/2021

Verschiedenste Projekte von Sterilisationsvalidierungen am Medizinprodukt, Sterilsator-Geräte-Validierungen für Krankenhäuser und Arztpraxen. Abstimmung über Projektspezifikationen mit verschiedenen Hersteller-Kunden unter Berücksichtigung der gesetzlichen und normativen Vorschriften. Nach Auftragserteilung selbständige Bearbeitung des Validierungsprojekts inklusive Validierungsbricht, jedoch mit 4- bis 6-Augen Kontrolle innerhalb des Labors.

Biologie, Laborant

12/2005 – 2/2008

Biotronik als Global agierender Hersteller für Herzschrittmacher, Defibrilatoren und Stents usw. hat seinen Hauptsitz in Berlin-Neukölln. In der dortigen Abteilung für Klinische Studien widmete ich mich der Vorbereitung des Dokumentationsmaterial für die Patientenfälle, sowie der Dateneingabe für die Auswertung und Aushilfstätigkeiten im Büro

Forschung & Entwicklung (allg.), Klinische Studie, Medizinforschung, Medizintechnik / Labortechnik, Qualitätsdokumentation