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Pharma Allrounder, Anlagenbau, GMP, Qualifizierung

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  • 23.03.2021

Kurzvorstellung

Ich bin Ihre Frau bei der Erarbeitung der Betreiberanforderung und R&Is, Angebotsbearbeitung, Abwicklung, Gewerkkoordination, Projektmanagement, FAT, SAT, IQ, OQ bis zur Unterstützung bei PQ im Liquid und Bio- Pharma und Chemieanlagenbau,

Auszug Referenzen (1)

"2 vollautomatisierte Anlagen geplant und Ausführung begleitet; gute Projektarbeit im Team geleistet"
Projektleiter, Projektingenieur (Festanstellung)
Susanne Nemes
Tätigkeitszeitraum

8/2014 – 8/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Als Projektleiter verantwortlich für verschiedene Neu- und Umbauprojekte z.B.
- Fermentertausch mit Neuimplementierung einer PCS7 Steuerung,
- Mobile Transfertanks,
- Planung einer Ultrafiltrationsanlage (englisches Projektteam und
Dokumentation) und
- Umbau der Virusproduktion nach GMP Standards

Erstellung der Dokumente URS, FMEA, DQ, IQ, OQ und PQ
Basic Engineering
Detailed Engineering
Angebotsverhandlungen und Vergabeverfahren
Schulungen von Fremdfirmen nach GMP-Standards
Baustellenkoordination- und Aufsicht
FAT, SAT, IBN
vollständige Requalifizierung der Bestandsanlagen
Qualifizierung von Neuanlagen
Aufgabenverteilung und Koordination

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Prozessvalidierung, Bioverfahrenstechnik / Bioprozesstechnik, Verfahrenstechnik (allg.)

Ich biete

  • Anlagenbau
  • Bioverfahrenstechnik / Bioprozesstechnik
  • Chemische Verfahrenstechnik
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Inbetriebnahme (allg.)
  • Projektmanagement
  • Projektmanagement - Claimmanagement
  • Prozessvalidierung
  • Technische Dokumentation
  • Verfahrenstechnik (allg.)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Projektmanager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Hildesheim
8/2017 – 8/2020 (3 Jahre, 1 Monat)
Metall-, Holz- und Papierindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2017 – 8/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanager für den Neubau einer Blutplasmafraktionierung

Terminüberwachung
DQ
Teamleitung von 20-25 Personen
Aufgabenkoordination
Angebotsbearbeitung
Statusberichte
3D-Support
Automatisierungssupport
Technik-Support

Eingesetzte Qualifikationen

Verfahrenstechnik (allg.)

Projektmanager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Hildesheim, Dubai
10/2016 – 7/2017 (10 Monate)
Metall-, Holz- und Papierindustrie
Tätigkeitszeitraum

10/2016 – 7/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Projektierung von Insulintanks mit Steuerung für einen Insulinhersteller in Abu Dhabi.

Erstellung der Dokumente DQ, IQ, OQ
Basic Engineering
Detailed Engineering
Schulungen der Mitarbeiter
FAT, SAT, IBN
Qualifizierung der Anlagen IQ/OQ

Eingesetzte Qualifikationen

Verfahrenstechnik (allg.)

Projektingenieur (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Neustadt Rbge
9/2016 – 10/2016 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2016 – 10/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Als Projektingenieur verantwortlich für die Planung eines Coaters inkl. umgebender Peripherie und Tanks

Erstellung von URSen
Basic Engineering
Detailed Engineering
Angebotsverhandlungen und Vergabeverfahren

Eingesetzte Qualifikationen

Verfahrenstechnik (allg.)

Projektleiter, Projektingenieur (Festanstellung)
MSD Burgwedel, Burgwedel
8/2014 – 8/2016 (2 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2014 – 8/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Als Projektleiter verantwortlich für verschiedene Neu- und Umbauprojekte z.B.
- Fermentertausch mit Neuimplementierung einer PCS7 Steuerung,
- Mobile Transfertanks,
- Planung einer Ultrafiltrationsanlage (englisches Projektteam und
Dokumentation) und
- Umbau der Virusproduktion nach GMP Standards

Erstellung der Dokumente URS, FMEA, DQ, IQ, OQ und PQ
Basic Engineering
Detailed Engineering
Angebotsverhandlungen und Vergabeverfahren
Schulungen von Fremdfirmen nach GMP-Standards
Baustellenkoordination- und Aufsicht
FAT, SAT, IBN
vollständige Requalifizierung der Bestandsanlagen
Qualifizierung von Neuanlagen
Aufgabenverteilung und Koordination

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Prozessvalidierung, Bioverfahrenstechnik / Bioprozesstechnik, Verfahrenstechnik (allg.)

Projektingenieur (Festanstellung)
Chemetall Langelsheim, Langelsheim
8/2013 – 11/2014 (1 Jahr, 4 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2013 – 11/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleiter für den Reaktorentausch inkl. Automatisierung
Aufgaben:
Vorprojektierung
Basic Engineering
Angebotsbearbeitung aller Gewerke
Vergabeverfahren
Detailed Engineering
FAT
Baustellenüberwachung
SAT
Inbetriebnahme
Dokumentation

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement, Chemische Verfahrenstechnik

Prozess Ingenieur (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Burgwedel
5/2013 – 8/2014 (1 Jahr, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2013 – 8/2014

Tätigkeitsbeschreibung

R&I Ist-Aufnahmen und Erstellung
Erstellung von Betreiberanforderungen
Angebotsbearbeitung aller Gewerke
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
Anlagenqualifizierung

Eingesetzte Qualifikationen

Bioverfahrenstechnik / Bioprozesstechnik

Master Abschlussarbeit
KraussMaffei-Berstorff, Hannover
10/2012 – 4/2013 (7 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

10/2012 – 4/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Studienabschlussarbeit: KraussMaffei-Berstorff in Hannover,
Verfahrensentwicklung und Prozessoptimierung im Bereich
peroxidischer Vernetzung von LDPE mittels
Doppelschneckenextruder

Eingesetzte Qualifikationen

Verfahrenstechnik (allg.)

Abschlussarbeit
LAVES Hannover, Hannover
7/2009 – 11/2009 (5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2009 – 11/2009

Tätigkeitsbeschreibung

Studienabschlussarbeit: Landesamt für Verbraucherschutz und
Lebensmittelsicherheit in Hannover, Rückstandsanalytik
Thema: Verfahrensentwicklung und Validierung zum Nachweis
von Aminoglykosidrückständen in der Schweineniere mittels LC-MS/MS

Eingesetzte Qualifikationen

Biotechnologie

Zertifikate

Projektmanagement Schulung
September 2017
Claimmanagementschulung
Mai 2017

Ausbildung

Verfahrenstechnik und Chemieingenieurwesen
(Master of Science)
Jahr: 2013
Ort: TU Clausthal
Biotechnologie
(Bachelor of Science)
Jahr: 2009
Ort: Lemgo

Qualifikationen

URS, R&Is, FMEA, Ausschreibungen inkl. Vergabeverhandlungen, Projektabwicklung, FAT, SAT, Erstellung pharmagerechter Dokumentation, Schulung der Betreiber, IBN, Erstellung der Unterlagen zur Anlagenqualifizierung (DQ, IQ, OQ, Unterstützung bei PQ)
Angebotserstellung,
Projektmanagement, Projektkoordination

Über mich

Selbstständiges arbeiten und das Projektmanagement gehören für mich zum alltäglichen Werkzeug. Realistische Zeitpläne, sowie eine offene Kommunikation werden durch mich erstellt und gelebt.

Ich bin die richtige Frau für Sie, wenn Sie eine Stelle anbieten, die 20 Wochenstunden nicht übersteigt und hauptsächlich im Home-Office erledigt werden kann.

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
604
Alter
41
Berufserfahrung
7 Jahre und 11 Monate (seit 05/2013)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

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