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  • 9470 Buchs
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  • 11.12.2018

Kurzvorstellung

Ich arbeite seit 6 Jahren im Bereich Qualitätssicherung (Pharma) als Consultant.

Ich biete

  • Good documentation practice (GDP, GDocP)
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • GxP
  • Pharmazie
  • Prozessvalidierung
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
  • Six sigma

Projekt‐ & Berufserfahrung

Release Manager
Hänseler AG, Herisau
9/2018 – 11/2018 (3 Monate)
Pharma Industrie
Tätigkeitszeitraum

9/2018 – 11/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Marktfreigave Arzneimittel

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Gute Herstellungspraxis (GMP)

PQR Manager
Salutas Pharma, Magdeburg
9/2017 – 9/2018 (1 Jahr, 1 Monat)
Pharma Industrie
Tätigkeitszeitraum

9/2017 – 9/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung von Trendberichten PQR

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP)

Consultant
Novartis AG, Basel
4/2017 – 9/2017 (6 Monate)
Pharma Industrie
Tätigkeitszeitraum

4/2017 – 9/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Archivierungsprozess Etablierung für GMP Dokumente (elektronische sowie papierbasierte Dokumentation)
Erstellung von Standard Operation Procedures

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Gute Herstellungspraxis (GMP)

External Quality Manager
F.Hoffmann La Roche, Basel
10/2013 – 4/2017 (3 Jahre, 7 Monate)
Pharma Industrie
Tätigkeitszeitraum

10/2013 – 4/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Review der Herstelldokumentation von CMOs (Contract
Manufacturing Organization)
Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
Erstellung von Trendberichten (APQR)
CAPA Management
Vorbereitung und Begleitung von Audits

Eingesetzte Qualifikationen

Naturwissenschaft, Pharmazie, Auditor, Gute Herstellungspraxis (GMP)

Validation Manager
MSD BioPharma GmbH, Luzern
9/2013 – 10/2013 (2 Monate)
Pharma Industrie
Tätigkeitszeitraum

9/2013 – 10/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung und Review von Validierungsdokumenten
Dokumentationserstellung für die Anlagenqualifizierung
Erstellung von Standard Operation Procedures

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP), Prozessvalidierung

Enhanced Quaity Program Site Lead (Festanstellung)
Sigma-Aldrich, Buchs
7/2012 – 9/2013 (1 Jahr, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2012 – 9/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Etablierung und Beschreibung von Herstellprozessen für Produkte mit hohen Qualitätsanforderungen (EQP)
Lieferantenqualifizierung
Organisation und Leitung von Teammeetings zur Etablierung von
Produkten (EQP)
Erstellung und Überprüfung von Standard Operation Procedures
Process Improvement Koordinator für den Bereich Chemie

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP), Gute Laborpraxis (GLP)

Specialist Quality Assurance (Festanstellung)
Sigma-Aldrich, Buchs
6/2011 – 7/2012 (1 Jahr, 2 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

6/2011 – 7/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung und Verwaltung von Change Control Notification Agreements
Beprobung und Überwachung von GMP-Abfüllungen
Review der Herstelldokumentation
Bearbeitung und Beurteilung von Reklamationen
 Organisation von Kundenaudits

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Gute Herstellungspraxis (GMP)

Analytical Development Unit (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Buchs
8/2007 – 6/2011 (3 Jahre, 11 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2007 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Selbständige Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden (HPLC, GC, DC) gemäss ICH-Richtlinien
Arbeiten und dokumentieren unter GMP Richtlinien
Qualifizierung von Analysengeräten
Verantwortlich für analytische Fragen bei Kundenprojekten
Fachvorgesetzte für Lernende (Chemielaboranten

Eingesetzte Qualifikationen

Chemie

Ausbildung

Qualitätsmanagerin

(Ausbildung)
Jahr: 2010
Ort: St.Gallen
Qualitätsfachfrau

(Ausbildung)
Jahr: 2009
Ort: St.Gallen
Chemielaborant

(Ausbildung)
Jahr: 2004
Ort: St.Gallen

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
784
Alter
36
Berufserfahrung
11 Jahre und 3 Monate (seit 06/2011)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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