QMB für ISO 17025 und Akkreditierungsmanager für ISO 17025 medizinische Labore

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Weltweit
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80‐120€/Stunde
37130 Gleichen, Kreis Göttingen
16.06.2020

Kurzvorstellung

Qualitätsmanagementbeauftragter bzw. Akkreditierungsmanager für DIN 17025 in einem (veterinär)-medizinischen Labor, Vertrieb und Markteinführung von neuen Impfstoffen, Interim Consultant für Public Health Projekte

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • GxP
  • Klinische Monitor (CRA)
Management, Unternehmen, Strategie
  • DIN EN ISO/IEC 17021
  • DIN EN ISO 9001

Fokus
  • QMB
  • IMPFSTOFFPRODUKTION
  • CAPACITY BUILDING
  • LABORCONSULTANT
  • ISO17025

Projekt‐ & Berufserfahrung

Project Manager Afrika (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Afrika
5/2013 – 3/2019 (5 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2013 – 3/2019

Tätigkeitsbeschreibung

- Identifizierung von umsatzstarken Franchise Partnern
- In Labors ISO 17025 und ISO 15189 etablieren
- State of the art Technologien adaptiert einführen
- Aufbau von Blutbanken beratend unterstützen
- Epidemiologischen Katastrophenschutz (vor Ebola) mit KfW, Regierungen und UN Organisationen anstoßen
- Hygiene-app für afrikanischen Kontinent entwickeln
- Hygienepolizei etablieren zur raschen Identifizierung von resistenten Hospitalkeimen
- Capacity building in Hygiene und BSL 1 - 4
- Impfstoffmanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Franchising


Akkreditierungsmanager für ISO 17025 (Festanstellung)
miprolab, Göttingen
9/2009 – 3/2013 (3 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

9/2009 – 3/2013

Tätigkeitsbeschreibung

- Erstellen des kompellten QS-Handbuches gemäß DIN 17025
- Internes Monitoring zur Aufrechterhaltung der technische Kompetenz und des Managements
- Bearbeitung und Neuerstellung von SOPs
- Validierung, Verifizierung, Kalibrierung
- Anmeldung von Wortmarken beim Deutschen Patentamt
- Erstellen von CE Konformitätserklärungen
- Beantwortung von medizinischen Anfragen
- Beschwerdemanagement
- Entwicklung und Umsetzung von Visionen
- Ausbildung internationaler Kooperationspartner zur Herstellung standortspezifischer Impfstoffe
- Herstellung von monoklonalen Antikörpern gegen Toxine
- Unterstützung der Entwicklung von LFAs zur Identifizierung bio-terroristischer Anschläge

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP)

Zertifikate

Teilnehmerzertifikat ISO 17025
März 2010

Ausbildung

Magister Public Health
(Magister)
Jahr: 2000
Ort: Medizinische Universität Dresden

Tropische Tierseuchen und Produktion von Tierimpfstoffen
(Promotion)
Jahr: 1993
Ort: Universität Göttingen

Tierhygiene in den Tropen - Immunologie und Resistenz
(Dipl.)
Jahr: 1990
Ort: Universität Göttingen

Qualifikationen

QMB für DIN 17025

Über mich

Erstellen des QM-Handbuches nach DIN 17025
 MH, MV, MF, SOPs schreiben und etablieren
 Audits zur Aufrechterhaltung der technische Kompetenz und
des Managementsystems
 Validierung, Verifizierung, Kalibrierung
 Beschwerdemanagement
 Anmeldung von Wortmarken beim Deutschen Patentamt
 Erstellen von CE Konformitätserklärungen
 Beantwortung von veterinär-medizinischen Anfragen
 Organisation der Einfuhr von internationalen Tierimpfstoffen
 Ausbildung internationaler Kooperationspartner zur Herstellung
standortspezifischer Impfstoffe und DIN 17025
 Unterstützung der Entwicklung von LFAs zur Identifizierung
bio-terroristischer Anschläg

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
  • Portugiesisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
213
Alter
61
Berufserfahrung
30 Jahre und 6 Monate (seit 01/1990)
Projektleitung
9 Jahre

Kontaktdaten

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