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Maschinenbauingenieurin

zuletzt online vor 1 Tagen
  • 50€/Stunde
  • 76437 Rastatt
  • Umkreis (bis 200 km)
  • fr  |  de  |  en
  • 05.08.2022

Kurzvorstellung

Hello,
I'm E. K.. I'm a mechanical engineer in Germany. My mother tongues are French, German and English.I would like to take over the project of writing and translation in French, English and German. I have been working for 7 years as a free

Ich biete

  • Technische Konzeption

Projekt‐ & Berufserfahrung

Assistentin der Geschäftsführung bei der Firma „DeviceMaster GmbH“
Kundenname anonymisiert, Rastatt
4/2018 – 2/2020 (1 Jahr, 11 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

4/2018 – 2/2020

Tätigkeitsbeschreibung

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Unterstützung der [...] Senior-Experten bei der Erstellung, Überarbeitung, Pflege und Wartung der
Risikomanagementakten von Heiz- und Kühlgeräte, Blutüberwachungsgeräte, Transportsysteme für
medizinische Geräte sowie Systeme zur Steuerung und Überwachung der extrakorporalen Zirkulation:
 Unterstützung bei der Klassifizierung sowie Bewertung der technischen Konformität der Produkte.
 Umsetzung neuer Anforderungen, um die Konformität im Rahmen der Marktzulassung zu erhalten,
 Prüfung der Zustände der aktuellen Risikomanagementaktivitäten, der Produktänderungen, der
Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten, der Produktion und Post-Produktion Aktivitäten,
 Erstellung von Risikomanagementplänen, funktionalen Analysen, Risikobewertungen und
Risikomanagementberichten,
 Aktualisierung von Risikomanagementplänen und Risikobewertungen gemäß Prüfergebnissen sowie neu
entdeckten Gefährdungen, Identifizierung entsprechender Schutzmaßnahmen.
Überarbeitung von technischen Akten im Hinblick auf EMV-Konformität gemäß IEC 60601-1-2:2014:

 Identifizierung der Hauptbedienfunktion und EMV-Auswirkung auf die Geräte,
 Identifizierung der EMV-bezogenen unannehmbaren Risiken,
 Analyse der gerätbezogenen elektromagnetischen Umweltbedingungen,
 Identifizierung von Betriebsbedingungen und Hardwarekonfigurationen,
 Anpassung der Risikomanagementplanungsdokumentation,
 Überarbeitung von funktionellen Analysen gemäß neuen EMV-Anforderungen,
 Bewertung neuer Gefährdungen,
 Änderung von Risikoanalysen,
 Erstellung von entsprechenden Risikomanagementberichten.

Unterstützung der [...] Senior-Experten bei der Erstellung Technische Dokumentation der
elektrischen und mechanischen Sicherheit gemäß IEC 60601-1-6:2010 und DIN EN ISO 10079-3:2014
für ein vakuumgestütztes venöses Drainagesystem:
 Unterstützung des Systemexperten bei der Spezifikation von Systemanforderungen
 Ableitung der Gefahren für die Risikoanalyse,
 Spezifikation der Systemanforderungen,
 Erstellen eines Testplans und Testberichts zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen gemäß IEC60601-1-
6:2010 und DIN EN ISO 10079-3:2014

Vertrieb
 potentiellen Kunden identifizieren
 Kontakt mit potenziellen Kunden aufnehmen und mit ihnen kommunizieren,
 Kundenanfragen auflisten, bearbeiten und bewerten

Qualitätsmanagement
 Erstellung von Reports(8D-Report... )
 Erstellung, Bearbeitung und Überwachung von Arbeitsanweisungen
 Verantwortung für QM-Dokumentationen
 Erstellung einer Dokumentenlenkung (Freigabeprozess)
 Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement (allg.), Technische Redaktion, Übersetzung

Zertifikate

Bachelorurkunde
Februar 2021

Qualifikationen

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I'm E. K.. I'm a mechanical engineer in Germany. My mother tongues are French, German and English.I would like to take over the project of writing and translation in French, English and German. I have been working for 7 years as a freelance writer, translator and transcriber in three languages (French, English and German) which I speak fluently.If you are interested in my offer please contact me on WhatsApp at this number ([...]) for further negotiations
With kind regards

Über mich

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Hello,
I'm E. K.. I'm a mechanical engineer in Germany. My mother tongues are French, German and English.I would like to take over the project of writing and translation in French, English and German. I have been working for 7 years as a freelance writer, translator and transcriber in three languages (French, English and German) which I speak fluently.If you are interested in my offer please contact me on WhatsApp at this number ([...]) for further negotiations
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Persönliche Daten

Sprache
  • Französisch (Muttersprache)
  • Deutsch (Fließend)
  • Englisch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
Umkreis (bis 200 km)
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
190
Alter
31
Berufserfahrung
5 Jahre und 7 Monate (seit 01/2017)

Kontaktdaten

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